Kami berurusan dengan vaksinasi. Bahagian 21. Rotavirus

2024 Pengarang: Seth Attwood | [email protected]. Diubah suai terakhir: 2023-12-16 16:12

1. Sebelum kemunculan vaksin, beberapa orang telah mendengar tentang jangkitan rotavirus, walaupun pada hakikatnya hampir semua kanak-kanak sakit dengannya.

2. CDC Pinkbook

Rotavirus ditemui pada tahun 1973 dan dinamakan demikian kerana ia kelihatan seperti roda. Virus ini adalah agen penyebab gastroenteritis yang paling biasa pada bayi dan kanak-kanak. Ia dihantar melalui laluan fecal-oral.

Jangkitan pertama selepas umur 3 bulan biasanya paling teruk. Ia boleh menjadi tanpa gejala, ia boleh menyebabkan cirit-birit ringan, atau ia boleh menyebabkan cirit-birit yang teruk dengan demam tinggi dan muntah. Gejala biasanya hilang dalam 3-7 hari. Gejala yang sama boleh disebabkan bukan sahaja oleh rotavirus, tetapi juga oleh patogen lain, oleh itu analisis makmal diperlukan untuk mengesahkan.

Dalam iklim sederhana, penyakit ini lebih biasa pada musim gugur dan musim sejuk.

Pada masa ini terdapat dua vaksin rotavirus oral yang tersedia: Rotatec dan Rotarix. Rotatek diberi 3 dos (pada 2, 4 dan 6 bulan) dan Rotarix dua dos (pada 2 dan 4 bulan). Dos pertama tidak boleh diberikan selepas 14 minggu, dan dos terakhir tidak boleh diberikan selepas 8 bulan.

Vaksin adalah 74-98% berkesan terhadap serotype yang terkandung di dalamnya. Berapa lama imuniti bertahan tidak diketahui.

Memandangkan keberkesanan dan keselamatan lebih daripada satu dos belum dikaji, tidak disyorkan untuk memberi bayi anda satu lagi dos vaksin jika dia meludahkannya atau meludahkannya.

Dalam ujian klinikal, cirit-birit dan muntah lebih kerap direkodkan dalam Rotatek yang divaksinasi pada minggu pertama selepas vaksinasi daripada dalam kumpulan plasebo. Dalam tempoh 42 hari selepas vaksinasi, orang yang divaksinasi lebih berkemungkinan mengalami cirit-birit, muntah, otitis media, nasofaringitis dan bronkospasme.

Rotarix yang divaksin lebih berkemungkinan mengalami batuk dan hidung berair dalam masa 7 hari, dan kerengsaan dan kembung perut berkemungkinan besar muncul dalam masa sebulan selepas vaksinasi, berbanding dengan kumpulan "plasebo".

3. Jangkitan rotavirus pada bayi sebagai perlindungan daripada jangkitan seterusnya. (Velázquez, 1996, N Engl J Med)

Kemungkinan cirit-birit dalam jangkitan rotavirus primer ialah 47%. Dengan jangkitan berikutnya, kemungkinan cirit-birit berkurangan.

Cirit-birit rotavirus sebelum ini mengurangkan risiko cirit-birit daripada jangkitan berikutnya sebanyak 77% dan risiko cirit-birit yang teruk sebanyak 87%. Dua / tiga cirit-birit daripada rotavirus mengurangkan risiko jangkitan berikutnya sebanyak 83% / 92%.

Jangkitan tanpa gejala sebelumnya mengurangkan risiko jangkitan berikutnya sebanyak 38%.

Dua jangkitan sebelumnya (sama ada bergejala atau asimtomatik) memberikan perlindungan 100% terhadap cirit-birit yang teruk.

Tempoh penyusuan yang singkat meningkatkan risiko jangkitan rotavirus.

4. Kekebalan manusia terhadap rotavirus. (Molyneaux, 1995, J Med Microbiol)

Jangkitan semula dengan rotavirus adalah mungkin, tetapi ia hilang dengan gejala ringan atau tanpa gejala.

Secara keseluruhan, terdapat 7 kumpulan serotype virus (A-G). Kumpulan A dibahagikan kepada serotype G1-G14, P1-P11 dan lain-lain. Orang ramai dijangkiti terutamanya dengan serotype G1-G4 dalam kumpulan A, dan kurang kerap dalam kumpulan B dan C.

Pada bayi baru lahir, jangkitan biasanya tanpa gejala. Selepas itu, mereka kurang kerap mendapat penyakit rotavirus dan lebih mudah jatuh sakit berbanding mereka yang tidak dijangkiti selepas kelahiran. Jangkitan pada bayi, sama ada bergejala atau asimtomatik, memberi perlindungan selama 2 tahun. Selepas tempoh awal kanak-kanak, jangkitan simptomatik jarang berlaku.

Penyusuan susu ibu secara eksklusif pada tahun pertama kehidupan mengurangkan risiko jangkitan.

Pada tahun 90-an, mereka mula membangunkan vaksin terhadap rotavirus, jadi CDC tertanya-tanya berapa ramai kanak-kanak mati akibatnya. Untuk melakukan ini, mereka menjalankan kajian berikut:

5. Kematian cirit-birit pada kanak-kanak Amerika. Adakah mereka boleh dicegah? (Ho, 1988, JAMA)

Kematian akibat cirit-birit (dari semua sebab) menyumbang 2% daripada semua kematian selepas neonatal. Pada tahun 1983, 500 kanak-kanak mati akibat cirit-birit di Amerika Syarikat, di mana 50% daripadanya meninggal dunia di hospital. Kematian akibat cirit-birit menurun secara mendadak mengikut usia, dua kali lebih tinggi di kalangan bayi berumur 1-3 bulan berbanding umur 4-6 bulan, dan 10 kali lebih tinggi daripada usia 12 bulan.

Risiko mati akibat cirit-birit adalah 4 kali lebih tinggi di kalangan orang kulit hitam (dan di beberapa negeri 10 kali lebih tinggi) daripada di kalangan orang kulit putih; 5 kali lebih tinggi di kalangan bayi yang ibunya berumur di bawah 17 tahun; 2 kali lebih tinggi di kalangan mereka yang ibu bapanya belum berkahwin; 3 kali ganda lebih tinggi dalam kalangan mereka yang ibu bapanya tidak tamat sekolah.

Kematian akibat cirit-birit lebih tinggi pada musim sejuk berbanding musim panas, dan rotavirus dianggap bertanggungjawab. Dianggarkan 70-80 kanak-kanak setiap tahun mati akibat rotavirus.

6. Trend penyakit cirit-birit - kematian yang berkaitan dalam kanak-kanak AS, 1968 hingga 1991. (Kilgore, 1995, JAMA)

Dari 1968 hingga 1985, kematian akibat cirit-birit di Amerika Syarikat menurun sebanyak 75% (di kalangan bayi - sebanyak 79%), dan kemudian menjadi stabil. Antara 1985 dan 1991, 300 orang setahun meninggal dunia akibat cirit-birit, 240 daripadanya kanak-kanak. Kadar kematian cirit-birit di kalangan kanak-kanak ialah 1: 17,000. Sejak 1985, separuh daripada mereka telah meninggal dunia sebelum mencapai umur 1.5 bulan (iaitu, sebelum umur vaksinasi).

Berikut ialah graf kematian akibat cirit-birit dari 1968 hingga 1991:

Setiap musim sejuk, seseorang boleh melihat puncak kematian, yang hilang pada pertengahan 80-an, dan hanya puncak kecil yang kekal dalam kumpulan 4-23 bulan. Oleh kerana rotavirus sakit hampir secara eksklusif pada musim sejuk, penulis percaya bahawa ini adalah kematian akibat rotavirus.

Penulis membuat kesimpulan bahawa vaksin rotavirus akan mempunyai kesan yang boleh diukur tetapi kecil pada kematian cirit-birit.

7. Epidemiologi cirit-birit rotavirus di Amerika Syarikat: pengawasan dan anggaran beban penyakit. (Kaca, 1996, J Infect Dis)

Dianggarkan 873,000 orang setahun mati akibat rotavirus di seluruh dunia. Tetapi tidak ada maklumat mengenai kadar kematian rotavirus di negara maju, dan oleh itu pada tahun 1985 IOM menyimpulkan bahawa vaksin ini bukan keutamaan bagi Amerika Syarikat. Tetapi mereka berdasarkan satu kajian prospektif, walaupun kajian lain mendapati bahawa satu pertiga daripada kanak-kanak yang dimasukkan ke hospital dengan cirit-birit mempunyai jangkitan rotavirus.

Memandangkan tiada kanak-kanak di Amerika Syarikat meninggal dunia dengan diagnosis cirit-birit rotavirus, ramai pakar pediatrik percaya bahawa rotavirus tidak pernah serius atau membawa maut. Walau bagaimanapun, analisis data kematian (dalam kajian terdahulu) telah memberikan bukti yang menarik, walaupun mengikut keadaan, bahawa rotavirus memang mati.

Berdasarkan dua kajian terdahulu, penulis menganggarkan bahawa 55,000 kanak-kanak setiap tahun dimasukkan ke hospital akibat rotavirus dan 20 kanak-kanak mati, iaitu. 1 dalam 200,000. Mereka percaya bahawa bayi ini mempunyai beberapa keadaan perubatan lain, atau mereka pramatang, sebagai contoh.

Penulis membuat kesimpulan bahawa kurang daripada 40 kanak-kanak mati akibat rotavirus setahun, walaupun mereka tidak menjelaskan dari mana mereka mendapat 40 jika mereka mengira hanya 20 dalam teks artikel.

CDC menulis bahawa 20-60 kanak-kanak setahun mati akibat rotavirus, tetapi mereka tidak menjelaskan dari mana mereka mendapat 60 kanak-kanak jika penyelidikan mereka sendiri telah mengira hanya 20.

8. Vaksin rotavirus: penumpahan virus dan risiko penularan. (Anderson, 2008, Lancet Infect Dis)

- Vaksin rotavirus pertama (Rotashield) telah dilesenkan pada tahun 1998 dan mengandungi 4 strain. Ia telah ditarik balik pada tahun 1999 kerana ia dikaitkan dengan intususepsi. Intussusception adalah apabila sebahagian daripada usus berlipat pada dirinya seperti teleskop.

- Orang ramai tidak sanggup menanggung risiko kesan sampingan yang serius sekalipun. Walaupun serendah 1 dalam 10,000.

- Pada tahun 1998 vaksin Rotarix (GSK) telah dilesenkan. Mengandungi satu strain. Strain terpencil daripada kanak-kanak yang dijangkiti telah dilemahkan melalui 33 peralihan bersiri melalui sel buah pinggang monyet hijau Afrika. Ketegangan vaksin membiak dengan baik dalam usus manusia.

- Vaksin Rotateq (Merck) telah dilesenkan pada tahun 1996. Mengandungi 5 strain. (Rakan kami Paul Offit memegang empat paten untuk vaksin ini.)

Tidak seperti vaksin hidup yang lain, Rotatec bukanlah vaksin yang dilemahkan, tetapi vaksin reassortant.

Genom rotavirus terdiri daripada 11 segmen RNA. Dalam strain vaksin Rotatek, beberapa segmen telah digantikan daripada rotavirus manusia kepada rotavirus lembu. Vaksin sedemikian, di mana beberapa segmen RNA virus digantikan dengan segmen strain haiwan virus, dipanggil vaksin reassortant. Rotatec ialah vaksin pentavalen. Empat serotaip yang paling biasa (G1-G4) digabungkan dengan serotype bovine P. Strain kelima terdiri daripada serotype G lembu digabungkan dengan serotype P manusia. Tiga strain vaksin adalah reassortant daripada satu segmen manusia dan sepuluh lembu. Dua lagi terdiri daripada dua segmen manusia dan sembilan lembu. Virus sedemikian tidak membiak dengan baik di dalam usus, oleh itu Rotatek mengandungi 100 kali lebih banyak zarah virus daripada Rotarix.

Vaksin pertama (Rotashield) juga bersifat reassortant, tetapi ia menggunakan segmen virus monyet.

Vaksin itu mengandungi polysorbate 80 dan serum lembu janin.

Dalam ujian klinikal kedua-dua vaksin, vaksin yang sama digunakan sebagai plasebo, tetapi tanpa virus [1], [2].

- Semasa ujian klinikal Rotashield, strain vaksin mula dikesan dalam najis mereka yang menerima plasebo setahun selepas permulaan percubaan, dan berhenti dikesan selepas 100 hari selepas percubaan, menunjukkan penubuhan "takungan komuniti ".

- Dalam ujian klinikal, Rotarix mendapati bahawa kira-kira 50-80% bayi menumpahkan virus selepas dos pertama. Satu kajian di Singapura mendapati bahawa 80% bayi menumpahkan virus itu selama 7 hari selepas vaksinasi, dan 20% terus menumpahkannya sebulan selepas vaksinasi. Satu kajian di Republik Dominican mendapati bahawa 19% daripada kembar yang tidak divaksinasi dijangkiti ketegangan vaksin daripada saudara lelaki mereka yang divaksin.

- Selepas dos pertama Rotatec, 13% bayi membuang virus.

Di sini dilaporkan bahawa 21% bayi menumpahkan virus selepas Rotatek, dan di sini 87%.

Ia melaporkan bahawa dalam kalangan bayi pramatang, 53% menumpahkan virus selepas Rotatek.

- Pengasingan virus vaksin dan penyebarannya dipercayai sebagai kesan sampingan yang tidak diingini. Walau bagaimanapun, ia juga mempunyai potensi faedah. Jangkitan dengan yang tidak divaksinasi akan membina imuniti pada mereka, sama seperti yang berlaku dengan vaksin polio. Kesan ini akan memberi manfaat terutamanya di negara-negara miskin, di mana liputan vaksinasi adalah rendah, kematian adalah tinggi, dan terdapat beberapa orang yang kurang imun. Sudah tentu, di negara maju, di mana kematian adalah rendah dan terdapat ramai orang kurang imun dan kebanyakan orang lebih suka mengelakkan risiko, pengasingan strain vaksin boleh dilihat sebagai penghalang.

- Terdapat 100 bilion zarah virus dalam 1 gram najis daripada kanak-kanak yang dijangkiti. Hanya 10 zarah yang mencukupi untuk jangkitan. Oleh itu, orang dewasa yang menukar lampin kepada bayi berisiko dijangkiti sendiri. Orang yang kurang imun seharusnya tidak menukar lampin untuk bayi yang divaksin, terutamanya semasa 2 minggu selepas Rotatek, dan 4 minggu selepas Rotarix.

9. Kesan pemakanan gambut eksklusif terhadap jangkitan rotavirus di kalangan kanak-kanak. (Krawczyk, 2016, Indian J Pediatr)

Penyusuan susu ibu secara eksklusif mengurangkan risiko jangkitan rotavirus sebanyak 38%. Juga: [1], [2], [3], [4], [5], [6], [7], [8].

Ia melaporkan bahawa ibu-ibu di Sweden mempunyai lebih banyak antibodi terhadap rotavirus dalam susu ibu pada musim bunga berbanding pada musim gugur.

Ia melaporkan bahawa paras zink darah berkorelasi dengan perlindungan terhadap rotavirus. Vaksinasi lewat (pada 17 minggu) adalah lebih berkesan daripada vaksinasi pada 10 minggu.

10. Kesan perencatan susu peast pada infektiviti vaksin rotavirus oral hidup. (Bulan, 2010, Pediatr Infect Dis J)

Di negara miskin, vaksin rotavirus kurang imunogenik dan kurang berkesan berbanding di negara maju. Jika di Finland Rotarix menyebabkan reaksi imun pada lebih daripada 90% bayi, di Amerika Selatan hanya 70%, dan di Afrika Selatan, Malawi, Bangladesh dan India - dalam 40-60%. Vaksin oral lain (untuk polio dan taun) juga kurang berkesan di negara miskin.

Mengapa ini berlaku masih belum diketahui, tetapi satu penjelasan yang mungkin adalah bahawa ibu di negara ini lebih cenderung untuk menyusukan bayi mereka semasa vaksinasi. Juga, ibu di negara miskin lebih berkemungkinan mempunyai imuniti semula jadi terhadap rotavirus, yang dinyatakan dalam lebih banyak antibodi dalam susu ibu, dan antibodi IgG yang dihantar melalui plasenta.

Penulis mengambil sampel susu ibu dari India, Vietnam, Korea Selatan dan Amerika Syarikat dan menguji jika ia mempunyai kesan perencatan terhadap rotavirus.

Ternyata sampel susu ibu dari India mempunyai antibodi paling banyak kepada rotavirus, susu dari Vietnam dan Korea Selatan mempunyai antibodi yang lebih sedikit, dan susu dari Amerika Syarikat mempunyai paling sedikit.

Penulis mengesyorkan membangunkan vaksin rotavirus parenteral dan menyiasat sama ada mengehadkan hepatitis B semasa vaksinasi akan menjejaskan imunogeniknya. 1 lagi].

Di sini dilaporkan bahawa menahan diri daripada hepatitis B satu jam sebelum dan satu jam selepas vaksinasi tidak menjejaskan imunogenisitas vaksin dalam apa cara sekalipun. Lagi: [1], [2].

11. Vaksin untuk mencegah cirit-birit rotavirus: vaksin yang digunakan. (Soares-Weiser, 2012, Cochrane Database Syst Rev)

Kajian Sistematik Cochrane. Di negara maju, vaksinasi mengurangkan risiko cirit-birit sebanyak kira-kira 40% dan risiko cirit-birit rotavirus yang teruk sebanyak 86%.

Vaksinasi tidak dijumpai untuk mengurangkan kematian.

Kejadian buruk yang serius (SAE) dilaporkan dalam 4.6% daripada Rotaryx yang divaksinasi dan 2.4% daripada Rotatec yang divaksinasi. Jumlah SAE yang serupa telah direkodkan dalam kumpulan "plasebo".

12. Keberkesanan kos dan potensi kesan vaksinasi rotavirus di Amerika Syarikat. (Widdowson, 2007, Pediatrik)

Vaksinasi terhadap rotavirus di Amerika Syarikat akan menghalang 63% daripada semua kes rotavirus, dan 79% daripada semua kes yang serius. Ini akan membawa kepada pencegahan 13 kematian dan 44,000 kemasukan ke hospital setiap tahun.

Untuk dos lebih daripada $ 12, vaksinasi tidak akan berdaya maju dari segi ekonomi dari sudut kesihatan awam, dan untuk dos lebih daripada $ 42, ia tidak akan dibenarkan secara sosial. Hari ini Rotatek berharga $ 69- $ 83 setiap dos dan Rotarix $ 91- $ 110. 1 lagi].

13. Keberkesanan vaksin rotavirus monovalen (Rotarix) terhadap cirit-birit teruk yang disebabkan oleh strain G2P [4] yang tidak berkaitan secara serotipikal dalam pazil. (Correia, 2010, J Infect Dis)

Di Brazil, strain rotavirus G2P [4], yang berlaku dalam 19% -30% kes sebelum vaksinasi, menggantikan semua strain lain 15 bulan selepas permulaan vaksinasi. Keberkesanan vaksin (Rotarix) terhadap strain ini adalah 77% di kalangan kanak-kanak berumur 6-11 bulan, dan -24% (negatif) di kalangan kanak-kanak berumur lebih 12 bulan. Lagi: [1], [2].

Ia melaporkan bahawa selepas permulaan vaksinasi di Brazil, strain rotavirus biasa telah digantikan oleh strain baru, G12P [8]. Perubahan ketegangan juga telah berlaku di Paraguay dan Argentina.

14. Keberkesanan vaksin rotavirus monovalen di Colombia: kajian kawalan kes. (Cotes-Cantillo, 2014, Vaksin)

Keberkesanan vaksin (Rotarix) di Colombia di kalangan kanak-kanak berumur 6-11 bulan adalah 79%; daripada kes cirit-birit yang teruk 63%; dan 67% daripada kes yang sangat teruk.

Keberkesanan pada kanak-kanak berumur lebih dari 12 bulan adalah -40%; daripada kes yang teruk -6%; dan dari kes yang sangat teruk -156% (kecekapan negatif).

Keberkesanan vaksin keseluruhan untuk semua peringkat umur ialah -2%; daripada kes teruk -54%; dan dari kes yang sangat teruk -114% (kecekapan negatif).

Ia melaporkan bahawa di Australia tengah keberkesanan dua dos Rotarix adalah 19% dan satu dos tidak berkesan.

Ia melaporkan bahawa tiada korelasi antara jumlah antibodi yang dihasilkan dan keberkesanan klinikal vaksin.

15. Pembezaan strain vaksin RotaTeq® daripada strain jenis liar menggunakan gen NSP3 dalam ujian tindak balas rantai polimerase transkripsi terbalik. (Jeong, 2016, Kaedah J Virol)

Penulis menganalisis najis 1,106 bayi dengan gastroenteritis dan mendapati rotavirus kumpulan A dalam satu perempat daripada mereka. 13.6% daripada strain yang dikesan adalah vaksin.

16. Pengesanan rotavirus dua reassortant yang berasal dari vaksin rotateq pada kanak-kanak berumur 7 tahun dengan gastroenteritis akut. (Hemming, 2014, Pediatr Infect Dis J)

Oleh kerana genom rotavirus terdiri daripada segmen yang berasingan, apabila dua strain virus yang berbeza menjangkiti sel yang sama, mereka boleh bertukar-tukar segmen dan mencipta strain baru. Ini adalah susunan semula yang sama yang berlaku secara tidak terkawal.

Kes gastroenteritis pada kanak-kanak perempuan berumur tujuh tahun dilaporkan di sini. Satu strain rotavirus telah diasingkan daripada najisnya, yang merupakan gabungan semula dua strain manusia-lembu lain daripada vaksin Rotatek. Bagaimanapun, gadis itu tidak diberi vaksin rotavirus. Lebih-lebih lagi, dia tidak menghubungi sesiapa yang telah diberi vaksin. Dua abangnya juga mempunyai simptom gastroenteritis yang sama, mereka juga tidak diberi vaksin, dan tidak bersentuhan dengan vaksin.

Strain virus reassortant terpencil didapati stabil dan sangat berjangkit. Penulis percaya bahawa virus baru ini kemungkinan besar beredar di kalangan penduduk. Sebelum ini, strain reassortant telah diasingkan, tetapi hanya daripada Rotatec yang baru divaksin: [1], [2], [3].

Ia melaporkan tentang penemuan strain baharu daripada pelbagai jenis virus liar dengan strain vaksin Rotarix.

Ia melaporkan bahawa 17% kanak-kanak menumpahkan virus selepas vaksinasi, dan 37% daripada mereka menumpahkan virus reassortant dua kali. Sesetengah kanak-kanak menumpahkan virus lama selepas vaksinasi, dari 9 hingga 84 hari selepas dos terakhir.

17. Segmen NSP2 yang diperoleh daripada vaksin dalam rotavirus daripada kanak-kanak yang divaksin dengan gastroenteritis di Nicaragua. (Bucardo, 2012, Infect Genet Evol)

Penulis menganalisis genom rotavirus dalam kanak-kanak yang divaksinasi dengan gastroenteritis di Nicaragua, dan menemui strain virus baharu yang terbentuk melalui pencampuran semula antara strain liar dan strain vaksin daripada Rotatek.

18. Pengenalpastian strain vaksin rotavirus RotaTeq pada bayi dengan gastroenteritis selepas vaksinasi rutin. (Donato, 2012, J Infect Dis)

Antara kanak-kanak yang mengalami cirit-birit dalam tempoh dua minggu selepas vaksinasi, 21% adalah sakit akibat ketegangan vaksin. Daripada strain vaksin terpencil, 37% adalah strain reassortant daripada dua strain vaksin Rotatek.

Sembilan belas. Kekerapan jangkitan rotavirus dan risiko autoimun penyakit seliak pada awal kanak-kanak: kajian membujur. (Stene, 2006, Am J Gastroenterol)

Jangkitan rotavirus yang kerap dikaitkan dengan peningkatan risiko penyakit seliak.

HLA-DQ2 (gen yang dikaitkan dengan penyakit seliak) ditemui dalam 20-30% orang kulit putih yang sihat. Walau bagaimanapun, penyakit seliak menjejaskan kurang daripada 1% daripada populasi. 1 lagi].

20. Imunisasi rotavirus dan diabetes mellitus jenis 1: Kajian kawalan kes bersarang. (Chodick, 2014, Penyakit Berjangkit Pediatrik)

Insiden diabetes jenis 1 di kalangan kanak-kanak di bawah 18 tahun di Israel meningkat sebanyak 6% setahun antara 2000 dan 2008. Dan di kalangan kanak-kanak di bawah umur 5 tahun, ia telah berkembang sebanyak 104% dalam 6 tahun. Penulis mencadangkan bahawa jangkitan virus adalah faktor dalam penyakit ini, yang menunjukkan bahawa vaksinasi terhadap rotavirus boleh mengurangkan risiko diabetes. Ternyata, bagaimanapun, yang divaksinasi mendapat diabetes jenis 1 7.4 kali lebih kerap daripada yang tidak divaksinasi.

21. Vaksin rotavirus di Perancis: kerana tiga kematian bayi dan terlalu banyak vaksin kesan sampingan yang serius tidak lagi disyorkan untuk imunisasi rutin kanak-kanak. (Michal-Teitelbaum, 2015, BMJ)

Sejak permulaan vaksinasi rotavirus di Perancis, 508 kesan sampingan (201 daripadanya serius) telah dilaporkan, dan 47 kes intususepsi. 2 bayi meninggal dunia akibat intususepsi dan seorang lagi meninggal dunia akibat necrotizing enterocolitis. Dalam tempoh lima tahun sebelum vaksinasi, Perancis telah merekodkan hanya satu kematian akibat intususepsi.

Oleh itu, vaksin rotavirus tidak termasuk dalam jadual imunisasi kebangsaan, dan tidak dibiayai oleh kerajaan.

Dalam ujian klinikal vaksin, vaksinasi tidak didapati dapat mengurangkan kematian keseluruhan, sama ada di negara maju atau membangun.

22. Merck melaporkan bahawa dalam ujian klinikal Rotatek, risiko sawan epilepsi pada orang yang diberi vaksin meningkat 2 kali ganda berbanding kumpulan "plasebo". Sindrom Kawasaki dilaporkan dalam 5 Rotatec yang divaksin dan 1 dalam kumpulan plasebo. Di kalangan bayi pramatang, kes negatif yang serius dilaporkan dalam 5.5% kanak-kanak yang diberi vaksin dan 5.8% daripada mereka yang menerima "plasebo".

GSK melaporkan bahawa dalam ujian klinikal Rotarix, kematian adalah 0.19% dalam kumpulan yang divaksinasi dan 0.15% dalam kumpulan plasebo. Risiko sindrom Kawasaki pada mereka yang diberi vaksin meningkat sebanyak 71%.

Ia melaporkan bahawa dalam percubaan klinikal terbesar, Rotarix (63,000 kanak-kanak), terdapat 2.7 kali lebih banyak kematian akibat radang paru-paru dalam kumpulan yang divaksin berbanding kumpulan plasebo. FDA percaya ini kemungkinan besar kemalangan. Ada kemungkinan vaksin meningkatkan risiko sindrom Kawasaki. Lagi [1], [2].

23. Pemeriksaan patogen virus daripada sampel tisu ileal kanak-kanak selepas vaksinasi. (Hewitson, 2014, Adv Virol)

Pada tahun 2010, sekumpulan penyelidik bebas secara tidak sengaja menemui porcine circovirus PCV1 dalam vaksin Rotarix, dan FDA memutuskan untuk menangguhkan vaksinasi. FDA pada mulanya menyatakan bahawa Rotatec tidak mengandungi virus babi, tetapi dua bulan kemudian didapati bahawa Rotatec mengandungi dua virus babi, PCV1 dan PCV2. FDA mengadakan jawatankuasa yang menyimpulkan bahawa virus ini berkemungkinan besar tidak berbahaya kepada manusia, dan faedah vaksinasi melebihi bahaya hipotesis. Jawatankuasa itu juga mengesyorkan agar pengeluar membangunkan vaksin bebas daripada virus babi. Seminggu selepas virus itu ditemui di Rotatek, FDA mengesyorkan supaya pakar pediatrik terus memberi vaksin dengan kedua-dua vaksin. Lapan tahun telah berlalu sejak itu, tetapi pengeluar tidak tergesa-gesa untuk membangunkan vaksin tanpa virus babi.

Dalam kajian ini, penulis ingin menentukan sama ada virus babi membiak dalam usus manusia. Mereka tidak menjumpai virus babi, tetapi mereka menjumpai virus babon M7 endogen dalam vaksin Rotatek, yang mungkin didapati di sana daripada sel-sel buah pinggang monyet hijau Afrika, di mana virus untuk vaksin itu ditanam.

Vaksin Cina menggunakan strain rotavirus biri-biri, yang ditanam pada sel buah pinggang lembu, dan virus babi tidak ditemui dalam vaksin.

Ia melaporkan bahawa virus babi PCV2, yang telah diketahui selama 40 tahun dan tidak berbahaya, tiba-tiba bermutasi, merebak ke seluruh dunia, anak babi mula sakit dengannya, dan ia menjadi maut kepada babi. 1 lagi]

24. Risiko intususepsi selepas vaksinasi rotavirus di A. S. bayi. (Yih, 2014, N Engl J Med)

Vaksin Rotatek dikaitkan dengan risiko intususepsi sembilan kali ganda (1 dalam 65,000). Ini adalah susunan magnitud yang lebih rendah daripada risiko daripada vaksin Rotashield yang ditarik balik (1-2 / 10,000).

25. Risiko intususepsi selepas vaksinasi rotavirus monovalen. (Weintraub, 2014, N Engl J Med)

Rotarix meningkatkan risiko intususepsi dengan faktor 8.4 seminggu selepas vaksinasi pertama.

26. Risiko intususepsi dan pencegahan penyakit yang berkaitan dengan vaksin rotavirus dalam Program Imunisasi Kebangsaan Australia.(Carlin, 2013, Clin Infect Dis)

Di Australia, Rotarix meningkatkan risiko intususepsi pada minggu selepas vaksinasi sebanyak 6.8 kali ganda, dan Rotatek sebanyak 9.9 kali ganda.

Di sini dilaporkan bahawa di Mexico, Rotarix meningkatkan risiko intususepsi dengan faktor 6.5.

27. Risiko intususepsi berikutan vaksinasi rotavirus: Meta-analisis berasaskan bukti kajian kohort dan kawalan kes. (Kassim, 2017, Vaksin)

Meta-analisis 11 kajian. Dos pertama vaksin rotavirus meningkatkan risiko intususepsi sebanyak 3.5-8.5 kali.

Lebih banyak kajian mengesahkan peningkatan risiko intususepsi selepas vaksinasi: [1], [2], [3], [4], [5].

Ia melaporkan bahawa bilangan kes intususepsi dalam kajian mungkin kurang dilaporkan sebanyak 44%.

28. Vaksin rotavirus dan intususepsi: berapakah risiko yang akan diterima oleh ibu bapa di Amerika Syarikat untuk mendapatkan faedah vaksin? (Sansom, 2001, Am J Epidemiol)

Walaupun manfaat vaksinasi yang jelas, tiada vaksin yang benar-benar selamat. Kajian pascaklinikal telah menunjukkan bahawa vaksin rotavirus yang baru berlesen meningkatkan risiko intususepsi. Walau bagaimanapun, tidak diketahui apakah risiko untuk ibu bapa, dan berapa banyak mereka akan bersetuju untuk membayar untuk vaksin sedemikian.

Untuk mencapai 50% perlindungan, ibu bapa sanggup bertolak ansur dengan 2,897 intussusception setiap tahun, mengakibatkan 579 pembedahan dan 17 kematian tambahan. Dan untuk mencapai liputan 90%, ibu bapa sanggup bertolak ansur tidak lebih daripada 1,794 kes intususepsi, termasuk 359 pembedahan dan 11 kematian akibat vaksin.

Dua puluh kanak-kanak mati tanpa vaksin rotavirus.

Lebih rendah pendapatan ibu bapa, lebih banyak risiko yang mereka terima.

Ibu bapa sanggup membayar $110 untuk tiga dos vaksin bebas risiko, tetapi hanya $36 untuk tiga dos vaksin berisiko.

Kajian lain telah pun mendapati bahawa ibu bapa lebih suka kematian akibat penyakit berbanding vaksin, dan kajian ini mengesahkan fakta ini.

29. Intussusception vaksin post-rotavirus dalam kembar seiras: Laporan kes. (La Rosa, 2016, Hum Vaccin Immunother)

Dua kembar telah divaksin dengan Rotarix, seminggu kemudian, salah seorang daripada mereka mengalami gejala intususepsi dan segera dibedah. Beberapa jam selepas pembedahan, kembar yang lain mengalami simptom yang sama dan turut dibedah. Tetapi tidak begitu mendesak.

30. Bayi dengan gastroenteritis akut yang disebabkan oleh jangkitan sekunder dengan strain yang berasal dari Rotarix. (Sakon, 2017, Eur J Pediatr)

Seorang kanak-kanak perempuan berusia dua bulan di Jepun telah divaksin dengan Rotarix, dan 10 hari kemudian, adik perempuannya yang berusia dua tahun dimasukkan ke hospital dengan gastroenteritis yang teruk. Ternyata dia telah dijangkiti daripada kakaknya strain vaksin virus yang bermutasi.

Berikut adalah kes yang sama yang dilaporkan di Amerika Syarikat dengan vaksin Rotatek. Bayi yang divaksin 10 hari kemudian menjangkiti abangnya dengan strain rotavirus yang terdiri daripada dua strain vaksin.

31. Pembuangan vaksin rotavirus yang berterusan dalam kes baharu kekurangan imun gabungan yang teruk: Sebab untuk menyaring. (Uygungil, 2010, J Allergy Clin Immunol)

Bayi yang kurang imun boleh mengalami gastroenteritis yang teruk untuk masa yang lama selepas vaksinasi. Walau bagaimanapun, pada usia dua bulan ketika vaksinasi diberikan, masih belum dapat dilihat sama ada bayi itu kekurangan imun atau tidak. Penulis mencadangkan untuk menyaring kanak-kanak untuk kecacatan kelahiran genetik sebelum vaksinasi. 1 lagi].

32. Dalam tempoh 10 tahun antara 2007 dan 2016, VAERS merekodkan 514 kematian dan 230 hilang upaya berikutan vaksin rotavirus. Sebelum permulaan vaksinasi, 20 kematian direkodkan setiap tahun, iaitu, 1: 200, 000 (dan walaupun mereka, bukan fakta bahawa ia adalah dari rotavirus).

Dengan VAERS menyumbang 1% -10% daripada semua kes, peluang untuk mati selepas vaksinasi adalah 25-250 kali lebih tinggi daripada kemungkinan mati akibat rotavirus.