Kami berurusan dengan vaksinasi. Bahagian 23. Meningokokus

2024 Pengarang: Seth Attwood | [email protected]. Diubah suai terakhir: 2023-12-16 16:12

1. Meningococcus adalah jenis bakteria ketiga yang menyebabkan meningitis dan bakteremia. Insiden penyakit meningokokus jauh lebih rendah daripada penyakit pneumokokus dan haemophilus influenzae, tetapi memandangkan vaksin meningokokus adalah vaksin berlesen terbaharu, meningokokus telah menjadi kisah seram terbesar akhir-akhir ini.

2. CDC Pinkbook

Terdapat 13 serogroup meningokokus, tetapi kebanyakannya lima bertanggungjawab untuk jangkitan invasif: A, B, C, W, Y. 60% daripada jangkitan invasif pada kanak-kanak disebabkan oleh serogroup B.

Kematian jangkitan invasif adalah 10-15%, dan kematian meningokokemia (sepsis meningokokus) mencapai 40%.

Faktor risiko ialah perokok aktif dan pasif, alkohol, sesak dan sesak nafas (ketiadaan limpa).

98% kes adalah sporadis, dan hanya 2% disebabkan oleh wabak.

Vaksin polisakarida pertama muncul pada tahun 1974. Seperti vaksin polisakarida lain, ia tidak berkesan pada bayi.

Vaksin konjugat meningokokus pertama (Menactra) telah dilesenkan pada tahun 2005 untuk remaja berumur lebih 11 tahun. Vaksin kedua (Menveo) telah dilesenkan pada tahun 2010. Kedua-duanya melindungi daripada serogroup ACWY. Dijangkakan bahawa vaksin akan berkesan selama 10 tahun, tetapi kemudian ternyata jumlah antibodi berkurangan selepas 3-5 tahun, dan mereka yang divaksinasi pada usia 11 tahun tidak akan dilindungi lagi pada usia 16-21 tahun, apabila risiko jangkitan meningokokus lebih tinggi. Oleh itu, pada tahun 2010 vaksinasi semula telah ditambah pada usia 16 tahun.

Pada 2006-10, CDC melaporkan 30 kes penyakit pada mereka yang divaksinasi. Kadar kematian di kalangan mereka adalah sama seperti yang tidak divaksinasi.

Pada 2014-15, dua vaksin serogroup B, Bexsero (GSK) dan Trumenba (Pfizer), telah dilesenkan, tetapi mereka belum lagi dimasukkan ke dalam jadual imunisasi.

3. Kemajuan dalam pembangunan vaksin terhadap Neisseria meningitidis. (Tan, 2010, N Engl J Med)

Insiden penyakit meningokokus adalah 1 dalam 300,000 di Amerika Syarikat, dan purata 1 dalam 100,000 di Eropah.

Sebelum ini, dipercayai bahawa kejadian tertinggi berlaku pada kanak-kanak dari 6-24 bulan, tetapi data terkini menunjukkan bahawa bayi di bawah umur 6 bulan yang tidak menerima antibodi daripada ibu adalah yang paling sakit.

Vaksin konjugat serogroup ACWY tidak berkesan pada bayi.

Kebanyakan kes penyakit berlaku dalam serogroup B, tetapi oleh kerana kapsul serogroup ini mengandungi molekul yang sangat mirip dengan glikoprotein dalam otak, vaksin polisakarida dari serogroup ini, pertama, tidak menghasilkan antibodi dengan baik, dan kedua, mereka boleh membawa kepada tindak balas autoimun daripada - untuk mekanisme mimikri molekul. Oleh itu, vaksin telah dibangunkan berdasarkan protein membran luar. Tetapi kerana protein membran luar meningokokus dapat menukar antigen, ini boleh menyebabkan ketidakberkesanan vaksin.

Oleh kerana penyakit meningokokus adalah penyakit yang sangat jarang berlaku, semua vaksin meningokokus telah dilesenkan berdasarkan imunogenisiti (iaitu, tahap antibodi), bukan keberkesanan klinikal.

4. Perubahan dalam epidemiologi penyakit Neisseria meningitidis di Amerika Syarikat, 1998-2007: implikasi untuk pencegahan penyakit meningokokal. (Cohn, 2010, Clin Infect Dis)

Antara 1998 dan 2007, kejadian penyakit meningokokus menurun sebanyak 64%. Secara purata, selama beberapa tahun ini, insiden adalah 1 dalam 200 ribu, dan menjelang 2007, kejadian meningokokus telah menurun kepada 1 dalam 300 ribu.

Insiden tertinggi adalah di kalangan bayi di bawah umur satu tahun (5 setiap 100 ribu). 50% daripada kes mereka disebabkan oleh serogroup B. Dan dua pertiga daripada kes pada tahun pertama kehidupan berlaku pada bayi yang berumur kurang daripada 6 bulan.

Orang kulit hitam jatuh sakit 44% lebih kerap daripada orang kulit putih.

Kadar kematian jangkitan meningokokus adalah 11%, dan ia meningkat dengan usia. Di kalangan warga tua, kematian adalah 24%, dan di kalangan bayi, 3-6%.

Kebanyakan kes diperhatikan pada bulan Januari dan Februari, dan paling tidak pada bulan Ogos.

Penulis menyimpulkan bahawa, sebelum vaksinasi, kejadian penyakit meningokokus di Amerika Syarikat berada pada tahap terendah sepanjang masa, dan bahawa tidak terdapat penurunan yang ketara dalam kejadian sejak vaksinasi bermula pada remaja yang telah diberi vaksin kerana hanya 32% yang telah divaksinasi.

(Motif yang berjalan seperti benang merah dalam hampir semua kajian. Jika selepas permulaan vaksinasi tidak ada penurunan dalam kejadian, maka ini kerana liputan tidak mencukupi. Dan jika terdapat penurunan, maka ini, sudah tentu, adalah merit vaksinasi, walaupun hanya 2% yang divaksinasi) …

5. Perubahan dalam meningitis bakteria. (Carter, 1990, Arch Dis Child)

Kadar kematian penyakit meningokokus di Scotland turun daripada 10.3% pada 1946-61 kepada 1.2% pada 1971-86. Insiden menurun daripada 7.9 kepada 5.3 bagi setiap 100,000 kanak-kanak.

Insiden jangkitan hemofilik pada masa ini meningkat sebanyak 4 kali ganda, manakala kadar kematian jatuh daripada 19.2% kepada 3%.

6. Kajian epidemiologi retrospektif meningitis bakteria di kawasan bandar di Belgium. (van Hoeck, 1997, Eur J Pediatr)

Insiden meningitis bakteria di Belgium meningkat 10 kali ganda antara 1988 dan 1993, terutamanya disebabkan oleh meningokokus. Pendatang dan bukan kulit putih lebih kerap sakit.

7. Kekebalan manusia terhadap meningokokus. II. Pembangunan imuniti semula jadi. (Goldschneider, 1969, J Exp Med)

Akibat penjajahan tanpa gejala oleh meningokokus, antibodi dihasilkan daripadanya selama beberapa minggu.

Bayi sehingga enam bulan dilindungi oleh antibodi ibu. Kepekatan antibodi dalam darah bayi lebih tinggi daripada darah ibu.

Kekebalan semulajadi biasanya dibangunkan semasa zaman kanak-kanak.

8. Neisseria meningitidis: gambaran keseluruhan keadaan pengangkutan. (Yazdankhah, 2004, J Med Microbiol)

10% daripada populasi adalah pembawa bakteria meningokokus. Di kalangan kanak-kanak, kurang daripada 3% dijangkiti, dan di kalangan umur 15-24 tahun, 24-37% dijangkiti. Penjajahan tahap tinggi juga diperhatikan dalam tentera. Sebagai contoh, dalam kalangan askar Norway, lebih daripada 70% adalah pembawa meningokokus.

Satu kajian baru-baru ini telah menunjukkan bahawa bilangan pembawa meningokokus, yang ditentukan oleh kaedah konvensional (kultur bakteria), mungkin dipandang remeh. Menggunakan kaedah lain (imunohistokimia), didapati 45% adalah pembawa meningokokus, manakala hanya 10% daripada mereka mempunyai meningokokus yang dikesan melalui kaedah konvensional.

Penjajahan meningokokus menghasilkan antibodi selama beberapa minggu selepas jangkitan, dan mungkin melindungi daripada penyakit.

Kira-kira 50% daripada strain yang terdapat dalam pembawa didapati bebas kapsul. Sebelum ini, dipercayai bahawa strain bebas kapsul tidak patogen, tetapi kemudian ternyata meningokokus dapat menghidupkan dan mematikan pengeluaran kapsul dengan frekuensi tinggi. Terdapat bukti bahawa kehilangan kapsul meningkatkan keupayaan meningokokus untuk menjajah nasofaring dan melarikan diri dari sistem pertahanan badan. 1 lagi]

9. Penyakit meningokokal: sejarah, epidemiologi, patogenesis, manifestasi klinikal, diagnosis, kerentanan antimikrob dan pencegahan. (Manchanda, 2006, Indian J Med Microbiol)

Kurang daripada 1% mungkin mengalami meningokosemia benigna kronik. Bagaimana pesakit ini bertolak ansur dengan bakteria yang berpotensi maut dalam aliran darah selama beberapa minggu tidak diketahui.

10. Risiko penyakit meningokokus dalam pengembara dan cadangan semasa untuk pencegahan. (Steffen, 2010, J Travel Med)

Wabak penyakit meningokokus sering berlaku dalam kalangan jemaah haji di Mekah, sebab itu Arab Saudi telah memperkenalkan vaksinasi wajib untuk pemohon visa haji. Selepas itu, tiada wabak diperhatikan.

Penyakit meningokokus adalah yang paling biasa dalam "tali pinggang meningitis Afrika", yang merangkumi negara-negara di selatan Sahara. Kebanyakan kes dilaporkan semasa musim kemarau. Walau bagaimanapun, tidak ada satu kes penyakit pelancong yang diketahui.

Setiap 6 minggu, CDC menyiasat kemungkinan jangkitan meningokokus pada kapal terbang. Bagaimanapun, hanya dua kes seumpama itu diketahui.

11. Asap tembakau sebagai faktor risiko penyakit meningokokus. (Fischer, 1997, Pediatr Infect Dis J)

Risiko jangkitan meningokokus pada kanak-kanak di bawah umur 18 tahun adalah 3.8 kali lebih tinggi jika ibu merokok.

Dalam kalangan orang dewasa, merokok meningkatkan risiko jangkitan meningokokus sebanyak 2.4 kali ganda, perokok pasif sebanyak 2.5 kali ganda, dan penyakit kronik sebanyak 10.8 kali ganda.

12. Pendedahan asap rokok terpakai dan risiko penyakit meningokokus invasif pada kanak-kanak: kajian sistematik dan meta-analisis. (Murray, 2012, Kesihatan Awam BMC)

Merokok pasif meningkatkan risiko jangkitan meningokokus sebanyak 2.2 kali ganda. Apabila kedua-dua ibu bapa merokok, risikonya adalah 8 kali lebih tinggi. Lagi: [1] [2] [3]

Di Ghana, di mana meningitis meningokokus adalah lebih biasa daripada di negara maju, memasak menggunakan kayu meningkatkan risiko penyakit sebanyak 9 kali ganda.

13. Merokok pasif, penyakit meningokokus invasif dan langkah-langkah pencegahan: ulasan. (Rashid, 2012, BMC Med)

Jika ibu bapa hanya merokok di luar rumah, ini tidak mengurangkan tahap nikotin dalam rambut anak-anak, yang mungkin menunjukkan bahawa perokok terus menghembus nikotin selepas merokok. Ini membayangkan bahawa risiko jangkitan meningokokus tidak akan dikurangkan jika merokok diharamkan hanya di tempat-tempat tertentu, seperti rumah, kereta dan hospital, dan larangan sepenuhnya diperlukan. Tetapi diketahui bahawa agak sedikit orang berhenti merokok, jadi vaksinasi kanak-kanak mungkin akan lebih berkesan. Di samping itu, terdapat harapan bahawa kanak-kanak akan dapat melindungi ibu bapa mereka yang merokok daripada meningokokus melalui imuniti kumpulan.

14. Peningkatan Risiko Penyakit Meningokokus Dalam Kalangan Lelaki Yang Melakukan Hubungan Seks Dengan Lelaki di Amerika Syarikat, 2012-2015. (Folaranmi, 2017, Clin Infect Dis)

Risiko jangkitan meningokokus pada homoseksual adalah 4 kali lebih tinggi daripada heteroseksual. Homoseksual yang dijangkiti HIV mendapat penyakit meningokokus 10 kali lebih kerap daripada homoseksual yang tidak dijangkiti. 45% pesakit meningokokus melaporkan mempunyai banyak pasangan dan melakukan hubungan seks tanpa nama.

Dalam kalangan homoseksual, 32% merokok (berbanding 18% orang dewasa AS) dan 48% menggunakan dadah (berbanding 10% secara purata).

Di New York, risiko jangkitan meningokokus di kalangan homoseksual adalah 50 kali lebih tinggi daripada purata, di Jerman 13 kali lebih tinggi, di Paris 10 kali lebih tinggi, di California Selatan 50 kali lebih tinggi.

24% daripada homoseksual adalah pembawa meningokokus, berbanding dengan 6% di kalangan wanita heteroseksual. Antara homoseksual yang baru-baru ini mempunyai hubungan oral-dubur, 43% adalah pembawa.

Meningococcus juga ditemui dalam 4.5% homoseksual dalam saluran dubur.

Pada tahun 2016, sejenis meningokokus yang baharu ditemui yang boleh berjangkit secara seksual.

CDC melaporkan bahawa 57% lelaki berumur lebih 16 tahun dengan penyakit meningokokus melaporkan hubungan homoseksual pada 2016. Lagi: [1] [2] [3] [4].

15. Penyakit meningokokus invasif di kalangan lelaki yang melakukan hubungan seks dengan lelaki. (ECDC, 2013)

Jangkitan HIV meningkatkan risiko jangkitan meningokokus sebanyak 11 kali ganda, dan AIDS sebanyak 12 kali ganda.

Pada tahun 2010, wabak meningokokus di kalangan homoseksual bermula di New York. Ia mempunyai kaitan dengan aplikasi temu janji mudah alih dan melawat bar gay.

16. Faktor risiko dan perlindungan untuk penyakit meningokokus pada remaja: kajian kohort dipadankan. (Tully, 2006, BMJ)

Ciuman intim dengan berbilang pasangan meningkatkan risiko jangkitan meningokokus di kalangan remaja sebanyak 3.7 kali ganda. Kelahiran pramatang juga meningkatkan risiko sebanyak 3.7 kali ganda. Penyakit terdahulu meningkatkan risiko 2.9 kali ganda.

Kehadiran pada upacara keagamaan dikaitkan dengan pengurangan risiko 11 kali ganda, dan vaksinasi dengan pengurangan risiko 8 kali ganda.

Ia melaporkan bahawa ganja dikaitkan dengan peningkatan 4.2 kali ganda dalam risiko jangkitan meningokokus dan peningkatan 3.3 kali ganda dalam kehadiran kelab malam. Menghadiri berkelah dan menari mengurangkan risiko sebanyak 3-4 kali.

17. Puncak penyakit meningokokus yang berpanjangan di universiti yang dikaitkan dengan strain serogroup B yang jarang dilihat di Amerika Syarikat. (Mandal, 2013, Clin Infect Dis)

Wabak meningokokus Universiti Ohio (13 kes). Pergi ke bar dikaitkan dengan peningkatan risiko penyakit sebanyak 8 kali ganda, dan bercium dengan lebih daripada seorang pasangan sebanyak 13.6 kali ganda.

Di Chile, faktor risiko penyakit meningokokus adalah kesesakan (lebih daripada 2.5 orang di dalam bilik tidur), pendidikan ibu yang rendah, pendapatan rendah, penyalahgunaan alkohol dan penyakit kronik.

Di Brazil, pendidikan ibu bapa yang rendah dikaitkan dengan peningkatan 2 kali ganda risiko penjajahan meningokokus, yang mungkin mencerminkan keadaan sosioekonomi.

Di Greece, kesesakan dan jangkitan pernafasan akut sebelum ini meningkatkan risiko penyakit pada kanak-kanak sebanyak 3 kali, dan merokok oleh bapa sebanyak 4.5 kali. Lagi: [1] [2] [3]

18. Cadangan Kemas Kini untuk Penggunaan Vaksin Konjugat Meningokokus-Jawatankuasa Penasihat Amalan Imunisasi (ACIP), 2010 (CDC, 2011, JAMA)

Keberkesanan klinikal Menactra satu tahun selepas vaksinasi adalah 91%, dan selepas 2-5 tahun ia berkurangan kepada 58% (CI: -72-89).

19. Keberkesanan vaksin konjugat serogroup C meningokokus 4 tahun selepas pengenalan. (Trotter, 2004, Lancet)

Pada tahun 1999, England memperkenalkan vaksin konjugat meningokokus (serogroup C) ke dalam jadual imunisasi kebangsaan untuk bayi berumur 2, 3 dan 4 bulan. Keberkesanan vaksin pada tahun pertama selepas vaksinasi adalah 93%, tetapi selepas setahun keberkesanannya menjadi negatif (-81%). Kekebalan selepas vaksinasi pada usia lanjut bertahan lebih lama.

dua puluh. Kesan vaksin vesikel mempane luar terhadap penyakit meningokokus kumpulan B di Norway. (Bjune, 1991, Lancet)

Norway mempunyai insiden penyakit meningokokus yang paling tinggi di Eropah dan 80% kes adalah dalam kumpulan serogroup B. (Terdapat wabak pada tahun 1970-an / 80-an dan kejadian adalah 1 dalam 14-21,000).

Kajian double-blind, rawak (170,000 orang) telah dijalankan dengan vaksin protein membran luar (OMV). Aluminium hidroksida digunakan sebagai plasebo.

Keberkesanan vaksin hanya 57%, jadi diputuskan untuk tidak memasukkannya ke dalam jadual vaksinasi.

21. Keberkesanan, keselamatan dan imunogenisiti kumpulan meningokokus B (15: P1.3) vaksin protein mempane luar di Iquique, Chile. Jawatankuasa Kebangsaan Chile untuk Penyakit Meningokokus. (Boslego, 1995, Vaksin)

Percubaan klinikal vaksin Serogroup B di Chile (40,000 orang). Vaksin terhadap serogroup meningokokus lain telah digunakan sebagai plasebo.

Keberkesanan vaksin selama 2.5 tahun adalah 51%, dan di kalangan kanak-kanak di bawah umur 5 tahun, keberkesanannya adalah negatif -23%.

22. Kegigihan antibodi berikutan vaksinasi MeNZB orang dewasa dan kanak-kanak dan tindak balas terhadap dos keempat pada kanak-kanak kecil. (Jackson, 2011, Arch Dis Child)

Pada tahun 1991, wabak serogroup B meningococcus bermula di New Zealand. Pada tahun 2001, ia memuncak dan mula menurun.

Menjelang 2004, vaksin khas telah dibangunkan untuk strain New Zealand. Memandangkan ia dianggap tidak beretika untuk menjalankan ujian rawak semasa wabak, kempen vaksinasi telah dilancarkan pada tahun 2004 untuk semua kanak-kanak berumur 6 minggu hingga 19 tahun. Menjelang 2006, 80% kanak-kanak telah diberi vaksin dan kempen itu dihentikan.

7 bulan selepas dos ketiga vaksin, bilangan antibodi pada bayi kembali hampir ke paras asal. 1 lagi]

Siasatan jurnalistik terperinci mengenai kempen ini: [1] [2]

23. Berisiko Tinggi untuk Penyakit Meningokokus Invasif Di Kalangan Pesakit Yang Menerima Eculizumab (Soliris) Walaupun Menerima Vaksin Meningokokus. (McNamara, 2017, Am J Transplant)

Eculizumab adalah ubat yang sangat jarang berlaku yang menindas sistem pelengkap (komponen sistem imun semula jadi). Ubat ini telah dikaitkan dengan peningkatan risiko jangkitan meningokokus sebanyak 1000 hingga 2000 kali ganda.

16 orang yang menggunakan ubat ini mengembangkan meningococcemia, di mana 14 daripadanya telah divaksinasi.

24. Faktor H ialah salah satu protein yang mengawal sistem pelengkap. Terikat pada sel, faktor H menyekat tindak balas sistem pelengkap terhadap sel ini, dan apabila tidak terikat, ia meningkatkan tindak balas yang sama terhadap mikroorganisma. Jika bakteria mempunyai protein yang boleh mengikat faktor H kepada dirinya sendiri, maka bakteria itu boleh mengelakkan serangan sistem pelengkap. Mekanisme ini adalah sebahagian daripada virulensi beberapa bakteria, termasuk meningokokus.

Memandangkan jenis vaksin meningokokus serogroup B sebelum ini (vaksin polisakarida, konjugat dan membran luar) telah terbukti tidak berkesan, faktor pengikat protein H telah ditambah kepada vaksin yang lebih baru (Bexero dan Trumanba), dengan harapan ini akan membawa kepada keberkesanan yang lebih tinggi.

Antibodi yang dihasilkan selepas vaksinasi Bexero pada haiwan adalah reaktif silang dengan faktor manusia H. Pada masa ini tidak diketahui sama ada antibodi terhadap faktor H akan dihasilkan pada manusia, dan sama ada ini akan meningkatkan risiko tindak balas autoimun.

(Antibodi yang reaktif silang dengan faktor H juga boleh menyebabkan penindasan sistem pelengkap, yang merupakan kunci dalam penindasan tubuh terhadap jangkitan meningokokus.)

25. Penukaran kapsul Neisseria meningitidis. (Swartley, 1997, Proc Natl Acad Sci U S A)

Sama seperti pneumococcus, bakteria meningokokus boleh menukar serogroup mereka.

26. Penyakit meningokokus invasif di Quebec, Kanada, disebabkan oleh klon ST-269 serogroup B meningococci dengan antigen serotype 17 dan antigen serosubtype P1.19 (B: 17: P1.19). (Undang-undang, 2006, J Clin Microbiol)

Pada tahun 2004, terdapat wabak penyakit meningokokus serogroup B di Quebec. Penulis percaya bahawa ini mungkin disebabkan oleh penggantian serogroup akibat vaksinasi dengan vaksin polisakarida untuk serogroup C.

27. Penilaian Pengangkutan Meningokokus sebagai Tindak Balas terhadap Kemunculan Penyakit Meningokokus Serogroup B dan Kempen Pemvaksinan Beramai-ramai di Kolej-Rhode Island, 2015-2016. (Soeters, 2017, Clin Infect Dis)

Pada awal 2015, terdapat wabak jangkitan meningokokus serogroup B di sebuah kolej di Rhode Island (dua kes). Kedua-duanya pulih.

Selepas wabak itu, 5 kempen vaksinasi tiga dos telah dijalankan untuk pelajar dan guru di kampus, serta untuk pasangan intim mereka. Secara keseluruhan, ~ 4,000 orang telah diberi vaksin dengan vaksin Trumanba yang baru dilesenkan.

Memandangkan tidak diketahui bagaimana vaksin ini mempengaruhi penjajahan, penulis menggunakan kempen vaksinasi untuk mengujinya.

20-24% adalah pembawa meningokokus dan 4% adalah pembawa serogroup B.

Di kalangan perokok, risiko penjajahan meningkat sebanyak 30%, dan di kalangan mereka yang melawat bar dan kelab sekurang-kurangnya sekali seminggu, risiko penjajahan meningkat sebanyak 80%.

Penulis membuat kesimpulan bahawa vaksinasi tidak menjejaskan penjajahan meningokokus atau imuniti kumpulan dalam apa jua cara, dan oleh itu perlindungan vaksin yang tinggi diperlukan.

28. Pengangkutan meningokokus dalam kalangan populasi pelajar universiti - Amerika Syarikat, 2015. (peakwell, 2018, Vaksin)

Kajian tentang penjajahan meningokokus di universiti lain di Rhode Island.

Vaksinasi tidak mempunyai kesan ke atas penjajahan.

Merokok meningkatkan risiko penjajahan sebanyak 1.5 kali, dan melawat bar sekurang-kurangnya sekali seminggu - 2 kali.

29. Pengangkutan Meningokokus Berikutan Kempen Vaksinasi Dengan MenB-4C dan MenB-FHbp Sebagai Tindak Balas Terhadap Penyakit Meningokokus Serogroup B Universiti Outpeak-Oregon, 2015-2016. (McNamara, 2017, J Infect Dis)

Berikutan wabak itu, kempen vaksinasi telah dilancarkan di Universiti Oregon. 11% -17% adalah pembawa meningokokus, di mana 1.2% -2.4% adalah pembawa serogroup B.

Vaksinasi dengan 1-2 dos Bexero dan 1-3 dos Trumenba tidak menjejaskan penjajahan meningokokus secara umum, dan penjajahan serogroup B khususnya.

30. Kenaikan dalam Kumpulan W Meningococcal Carriage dalam Pelajar Universiti, United Kingdom. (Oldfield, 2017, Emerg Infect Dis)

Di England, remaja baru-baru ini mula diberi vaksin dengan vaksin konjugat (untuk kumpulan serog ACWY). Penulis menguji penjajahan meningokokus sebelum dan selepas vaksinasi di universiti, dan ternyata walaupun liputan vaksinasi sebanyak 71%, penjajahan meningkat daripada 14% kepada 46%, dan penjajahan oleh serogroup W meningkat 11 kali ganda, daripada 0.7% kepada 8 %.

31. Dr. Rodewald, pengarah vaksinasi di CDC, berkata pada tahun 2004 bahawa CDC menunjukkan prestasi buruk dengan vaksinasi untuk remaja, dan oleh itu menakutkan ibu bapa tentang akibat tidak memberi vaksin kepada kanak-kanak akan menjadi sebahagian daripada kempen pengiklanan. Dan bahawa vaksin meningokokus adalah sesuai untuk tujuan ini. Kerana selepas vaksin meningokokus, vaksin booster terhadap tetanus, difteria dan pertusis, serta vaksin HPV dan herpes juga perlu ditambah pada kalendar vaksinasi.

Artikel itu juga mengatakan bahawa vaksinasi biasanya jauh lebih murah daripada kos rawatan, tetapi dalam kes meningokokus, ini tidak berlaku. Pemvaksinan akan menelan kos $ 3.5 bilion setahun, dan setiap nyawa yang diselamatkan akan bernilai lebih satu juta dolar. Lagi: [1 (hlm.13)]

32. Gejala kemurungan dan tindak balas imun terhadap vaksin konjugat meningokokus pada awal remaja. (O'Connor, 2014, Psikopathol Dev)

Kanak-kanak yang tertekan membina lebih banyak antibodi selepas diberi vaksin terhadap meningokokus berbanding kanak-kanak yang tidak tertekan.

33. Sindrom Guillain-Barré dalam kalangan penerima vaksin konjugat meningokokus Menactra - Amerika Syarikat, Jun-Julai 2005. (CDC, 2005, MMWR Morb Mortal Wkly Rep)

Menaktra telah dilesenkan pada Januari 2005 dan telah disyorkan untuk kanak-kanak berumur 11-12 tahun serta pelajar baru.

Antara pelajar baru yang diberi vaksin antara 10 Jun dan 25 Julai 2005, 5 kes sindrom Guillain-Barré telah dilaporkan di VAERS.

Dalam salah satu kes, kanak-kanak perempuan yang divaksinasi telah menghidap sindrom Guillain-Barré dua kali sebelum, pada usia 2 dan 5 tahun, kedua-dua kali dalam tempoh 2 minggu selepas vaksinasi.

CDC menyimpulkan bahawa ini mungkin satu kebetulan dan mengesyorkan agar vaksinasi diteruskan. Pengilang menambah pada sisipan bahawa Sindrom Guillain-Barré mungkin berkaitan dengan vaksinasi.

34. Keselamatan Vaksin Konjugat Meningokokus Kuadrivalen dalam 11 hingga 21 Tahun. (Tseng, 2017, Pediatrik)

Antara mereka yang menerima vaksin meningokokus (Menaktra/Menveo) bersama vaksin lain, risiko lumpuh muka dalam tempoh 12 minggu selepas vaksinasi adalah 5 kali ganda lebih tinggi berbanding kumpulan kawalan. Benar, vaksin yang sama digunakan sebagai kumpulan kawalan, hanya 12 minggu selepas vaksinasi dan seterusnya.

Risiko penyakit Hashimoto pada mereka yang divaksin adalah 5.5 kali lebih tinggi, iridocyclitis 3.1 kali lebih tinggi, dan sawan epilepsi 2.9 kali lebih tinggi. Tetapi kemudian semua kes ini telah disemak, beberapa daripadanya telah dikecualikan, dan penulis membuat kesimpulan bahawa tidak ada hubungan yang signifikan secara statistik antara vaksinasi dan penyakit ini.

35. Keselamatan vaksin konjugat serogroups meningokokus kuadrivalen A, C, W dan Y (MenACWY-CRM) yang diberikan dengan vaksinasi rutin bayi: keputusan kajian terkawal label terbuka, rawak, fasa 3b pada bayi yang sihat. (Abdelnour, 2014, Vaksin)

Ujian klinikal vaksin Menveo. 5700 menerima Menveo dan vaksin lain (DTaP / IPV / Hib / MMR / PCV), dan 2000 menerima hanya vaksin lain

Di kalangan bayi yang divaksinasi dengan vaksin Menveo dan vaksin lain, tindak balas sistemik yang serius diperhatikan dalam 16%, dan di kalangan mereka yang divaksin dengan vaksin lain sahaja - dalam 13%. Penulis bermain sedikit dengan statistik dan membuat kesimpulan bahawa tidak ada perbezaan antara kedua-dua kumpulan, dan vaksin itu benar-benar selamat.

Juga, dalam kumpulan yang divaksinasi terhadap meningokokus, terdapat dua kali lebih banyak kematian, tetapi kematian mereka sama sekali tidak dikaitkan dengan vaksinasi.

Tujuh kes mungkin berkaitan dengan vaksin (sindrom Kawasaki, epilepsi, ensefalomyelitis disebarkan akut).

36. Ujian klinikal Bexsero menggunakan aluminium hidroksida, satu lagi vaksin meningokokus, atau vaksin Japanese encephalitis sebagai plasebo.

Kes negatif yang serius dilaporkan dalam 2.1% daripada mereka yang diberi vaksin. Vaksin tidak melindungi daripada semua strain serogroup B. Vaksin ini mengandungi jumlah aluminium tertinggi daripada mana-mana vaksin pada 1,500 mcg. Vaksin hepatitis B, sebagai contoh, mengandungi 250 mcg.

Dalam percubaan klinikal Menactra untuk bayi, kumpulan kawalan menerima vaksin terhadap pneumokokus, hepatitis A dan MMRV. Dalam ujian klinikal vaksin untuk kanak-kanak dan orang dewasa, vaksin polisakarida terhadap meningokokus digunakan sebagai plasebo.

Kes negatif yang serius dilaporkan dalam 2-2.5%. 60% bayi mudah marah, 30% hilang selera makan.

Vaksin itu mungkin dikaitkan dengan lumpuh muka, mielitis melintang dan ensefalomyelitis disebarkan akut dan beberapa penyakit lain.

Apabila Menaktru diberikan sebulan selepas vaksin Daptacel, yang divaksinasi mempunyai antibodi yang jauh lebih sedikit daripada yang divaksinasi sebulan sebelum vaksinasi Daptacel.

37. Di Chad, 160 kanak-kanak telah diberi vaksin terhadap meningokokus, selepas itu 40 mengalami komplikasi neurologi.

38. Di Perancis, vaksin Meningitec (konjugasi daripada serogroup C) digunakan. Sekurang-kurangnya 680 kanak-kanak telah terjejas oleh vaksin ini. Mereka menyaman syarikat itu dan peguam mereka mengarahkan ujian makmal vaksin itu. Ternyata ia mengandungi nanopartikel logam berat seperti titanium, plumbum dan zirkonium.

39. Pada tahun 2006, apabila vaksin meningokokus dimasukkan ke dalam jadual imunisasi kebangsaan, kejadian penyakit meningokokus adalah 1 dalam 250,000. Kadar kematian adalah 1 dalam 2.5 juta.

Pada tahun 2015, kejadian adalah 1 setiap juta. Pada 2014, hanya 43 orang mati akibat meningokokus di Amerika Syarikat, di mana 5 daripadanya adalah kanak-kanak di bawah umur 5 tahun. Iaitu, kadar kematian akibat meningokokus adalah 1 dalam 7 juta.

Sebagai perbandingan, pada tahun 2015, 1,015 orang mati akibat hemophilus influenzae, dan 3,350 orang mati akibat pneumococcus. Dan ini walaupun fakta bahawa mereka telah divaksinasi.

Insiden penyakit meningokokus pada tahun 2017 di Rusia adalah 1 dalam 200,000, di Israel 1 dalam 150,000, di Ukraine 1 dalam 100,000, di Eropah 1 dalam 200,000, tetapi di kalangan bayi 1 dalam 10,000.

40. Bilangan kematian akibat meningokokus di kalangan kanak-kanak di bawah umur 5 tahun di Amerika Syarikat. Vaksinasi terhadap meningokokus untuk kanak-kanak masih belum diperkenalkan, bagaimanapun, kematian telah menurun lebih daripada 90% sejak pertengahan 90-an.

Saya sering menulis bahawa dianggarkan 1-10% daripada semua kesan sampingan dilaporkan dalam VAERS. Kenyataan ini berdasarkan apa?

41. Memperkenalkan MEDWatch. Pendekatan baharu untuk melaporkan kesan buruk ubat dan peranti serta masalah produk. (Kessler, 1993, JAMA)

Antara 3% dan 11% kemasukan ke hospital boleh disebabkan oleh kesan sampingan ubat. Hanya 1% daripada kesan sampingan yang serius dilaporkan kepada FDA.

Ini membawa kepada fakta bahawa masalah dengan ubat tidak dikesan dalam masa. Sebagai contoh, walaupun implan silikon telah berada di pasaran selama 30 tahun, baru-baru ini didapati ia dikaitkan dengan penyakit autoimun.

42. Had dan kekuatan data laporan spontan. (Goldman, 1998, Clin Ther)

Di UK, dianggarkan tidak lebih daripada 10% daripada kesan sampingan yang serius dilaporkan, dan 2% -4% daripada kesan sampingan ubat yang tidak serius.

FDA menerima kurang daripada 1% daripada kesan sampingan yang disyaki serius.

Kemuncak kesan sampingan yang dilaporkan berlaku pada penghujung tahun kedua ubat itu di pasaran, selepas itu bilangan laporan berkurangan, walaupun bilangan kesan sampingan tidak berubah.

43. Sensitiviti pelaporan dua sistem pengawasan pasif untuk kejadian buruk vaksin. (Rosenthal, 1995, Am J Public Health)

Dalam VAERS, 72% daripada kes polio yang berkaitan dengan vaksin telah dilaporkan, tetapi hanya 4% daripada kes episod hipotonik-hiporesponsif selepas DTP, dan kurang daripada 1% daripada kes trombositopenia selepas MMR. Akibat yang berlaku lama selepas vaksinasi, dan akibat yang biasanya tidak dikaitkan dengan vaksinasi, adalah lebih jarang berlaku.

Ia melaporkan bahawa kurang daripada 5% laporan VAERS datang daripada ibu bapa.

44. VAERS melaporkan 153 kematian berikutan vaksinasi meningokokus dan 366 hilang upaya.

Pada 2016, 7 kanak-kanak di bawah umur 3 tahun meninggal dunia selepas diberi vaksin, dan 15 lagi hilang upaya. Pada tahun yang sama, 9 kanak-kanak di bawah 5 tahun meninggal dunia akibat meningokokus. Dengan VAERS menyumbang hanya 1-10% daripada semua kes, dan hanya kanak-kanak yang berisiko diberi vaksin, vaksin meningokokus berkemungkinan membunuh lebih ramai orang berbanding meningokokus.