Kami berurusan dengan vaksinasi. Bahagian 4. Placebo

2024 Pengarang: Seth Attwood | [email protected]. Diubah suai terakhir: 2023-12-16 16:12

1. Bagaimanakah keselamatan vaksinasi diperiksa? Kajian rawak, dua buta, terkawal plasebo dijalankan, melihat kesan sampingan yang berlaku pada mereka yang menerima vaksin dan membandingkannya dengan kumpulan kawalan.

2. Percubaan klinikal adalah sangat mahal, ia menelan belanja berpuluh-puluh juta dolar. Kos pembangunan dadah ratusan juta. Tetapi ini semua perkara kecil untuk syarikat farmaseutikal. Vaksin yang diluluskan oleh FDA sangat cepat dalam jadual vaksinasi di kebanyakan negara, dan menjana keuntungan berbilion dolar setahun. Sebagai contoh, jualan salah satu vaksin terbaharu yang diluluskan, Gardasil (untuk HPV), adalah lebih daripada 3 bilion setahun.

3. Syarikat farmaseutikal, sudah tentu, mahu mengurangkan kemungkinan ujian klinikal gagal. Tetapi adakah mereka mempunyai peluang undang-undang sedemikian?

Ternyata ada, dan ia sangat mudah. Anda hanya perlu menggunakan bukan plasebo sebenar dan bukannya plasebo, tetapi sesuatu yang cukup toksik, yang membawa kepada kesan sampingan yang sama yang dibawa oleh vaksin yang diuji. Salah satu komponen vaksin yang paling toksik ialah aluminium (ini akan dibuktikan di tempat lain), yang digunakan sebagai pembantu dalam kebanyakan vaksin. Jika bukan plasebo, aluminium digunakan, atau, sebagai contoh, aluminium dengan etilmerkuri, atau hanya vaksin lain, maka bilangan kesan sampingan dalam kumpulan kawalan boleh ditingkatkan, dan kemudian ia akan setanding dengan bilangan kesan sampingan dalam kumpulan yang menerima vaksin baru. Daripada ini kami membuat kesimpulan bahawa vaksin baharu itu tidak mempunyai kesan sampingan dan selamat sepenuhnya. Berdasarkan data ini, FDA dan CDC juga akan membuat kesimpulan bahawa vaksin itu selamat, dan begitu juga dengan semua negara lain.

Adakah ia sah? betul-betul.

4. Tetapi pada dasarnya, walaupun dengan pilihan plasebo, ia tidak perlu menderita. Penggunaan plasebo dalam ujian klinikal rawak vaksinasi tidak diperlukan sama sekali. Dan kajian tidak perlu secara rawak atau buta. Anda hanya boleh memberi semua orang vaksin dan lihat apakah kesan sampingannya. Sekiranya majoriti bertahan, maka vaksin itu benar-benar selamat.

Berikut adalah dua artikel yang sangat menarik:

5. Apa yang ada dalam plasebo: siapa tahu? Analisis percubaan rawak, terkawal. (Golomb, 2010, Ann Intern Med.)

Tiada bahan lengai, dan tiada garis panduan tentang plasebo yang sepatutnya. Ini, sudah tentu, menjejaskan hasil kajian.

Keputusan ujian klinikal tidak diperlukan untuk mendedahkan komposisi plasebo yang digunakan. Jurnal perubatan juga tidak memerlukan ini.

Penulis menganalisis 167 kajian klinikal yang diterbitkan dalam 4 jurnal perubatan paling berprestij. Kebanyakan kajian klinikal tidak mendedahkan komposisi plasebo. Kajian hanya melaporkan bahawa 8% pil dan 26% suntikan digunakan sebagai plasebo.

Sebagai contoh, dalam kajian ubat untuk anoreksia yang berkaitan dengan kanser, ubat itu didapati mempunyai kesan yang baik pada saluran gastrousus. Walau bagaimanapun, laktosa digunakan sebagai plasebo. Pesakit kanser yang menjalani kemoterapi dan radioterapi biasanya tidak bertoleransi laktosa, yang menjadikan ubat bebas laktosa lebih baik dibandingkan dengan "plasebo".

6. Menguji vaksin dalam subjek penyelidikan pediatrik. (Jacobson, 2009, Vaksin)

Pada tahun 1930, dua doktor dari bandar Lübeck di Jerman memutuskan untuk memberi vaksin secara besar-besaran kepada kanak-kanak terhadap batuk kering dengan vaksin BCG, yang, walaupun tersedia sejak 1921, tidak digunakan secara khusus. Sepanjang 12 bulan kempen ini, 208 kanak-kanak dijangkiti batuk kering daripada vaksin dan 77 meninggal dunia. Doktor telah ditangkap dan disabitkan kesalahan membunuh.

Ini membawa kepada perbincangan tentang penggunaan manusia dalam eksperimen perubatan.

Pada tahun 2008, Amerika Syarikat meninggalkan Deklarasi Helsinki. (Sebaliknya, Amerika Syarikat menggunakan Amalan Klinikal Baik, yang tidak menyekat syarikat farmaseutikal seperti Deklarasi Helsinki.)

Dalam penyelidikan vaksin, saline (larutan isotonik) boleh digunakan, tetapi penyelidik sering memilih ubat lain. Artikel itu menyediakan empat contoh:

Dalam kajian mengenai vaksin pneumokokus (PCV9), satu lagi vaksin (DTP-Hib) digunakan sebagai plasebo.

Kajian vaksin taun menggunakan vaksin E. coli sebagai plasebo.

Satu lagi kajian vaksin pneumokokus (PCV23) menggunakan vaksin hepatitis A dan B sebagai plasebo.

Dalam kajian keempat, aluminium hidroksida bercampur dengan thiomersal (etilmerkuri) digunakan sebagai plasebo.

7. Tidak seperti ujian klinikal banyak ubat, di mana komposisi plasebo tersembunyi, banyak pengeluar vaksin tidak menyembunyikan plasebo yang digunakan. Untuk mengetahuinya, baca sahaja sisipan vaksin. Berikut adalah beberapa contoh sahaja:

8. Vaksin Daptacel, difteria, tetanus dan pertusis (DTaP, Sanofi Pasteur). Tiga vaksin lain digunakan sebagai plasebo - DTP, DT, dan vaksin pertusis eksperimen.

Ya Ya. Vaksin eksperimen digunakan sebagai plasebo. Biarkan itu tenggelam.

9. Infanrix, satu lagi vaksin difteria, tetanus dan pertusis (DTaP, GlaxoSmithKline). Vaksin Pediarix digunakan sebagai plasebo. Selain itu, kedua-dua kumpulan menerima vaksin ini bersama-sama dengan vaksinasi terhadap hepatitis B, pneumococcus, cacar air, polio, Haemophilus influenzae, campak, beguk dan rubella.

10. Pediarix, difteria, tetanus, pertusis, hepatitis B dan vaksin polio (DTaP-HepB-IPV, GlaxoSmithKline). Vaksin ini telah diuji bersama dengan vaksin Haemophilus influenzae. Kumpulan kawalan menerima vaksin Infanrix serta vaksin polio dan Haemophilus influenzae.

Iaitu, secara kasarnya, percubaan Infanrix menggunakan Pediarix sebagai plasebo, dan percubaan Pediarix menggunakan Infanrix sebagai plasebo. Semua ini diperisakan dengan campuran beberapa lagi vaksin untuk menghapuskan sepenuhnya kemungkinan membezakan sebarang kesan sampingan daripada vaksin yang diuji.

11. Vaksin pertama untuk difteria, tetanus dan pertusis muncul lama sebelum sesiapa pun mengganggu ujian klinikal, dan juga dengan penggunaan plasebo. Oleh itu, boleh dikatakan di sini bahawa menggunakan plasebo untuk menguji mereka, iaitu, tidak memberi vaksin kepada sesetengah kanak-kanak, adalah tidak beretika. Tetapi ujian klinikal vaksin baharu untuk penyakit baharu pun menggunakan vaksin lain sebagai plasebo.

12. Havrix, vaksin hepatitis A (GlaxoSmithKline). Kajian klinikal terdiri daripada tiga kumpulan. Yang pertama mendapat Havrix. Yang kedua menerima vaksin Havrix + MMR (vaksin campak / beguk / rubella). Yang ketiga mendapat MMR + chickenpox dan juga Havrix 42 hari kemudian.

13. Prevnar, vaksin pneumokokal (PCV7, Wyeth). Vaksin Meningococcus C eksperimen (!) telah digunakan sebagai plasebo.

Versi seterusnya vaksin ini, Prevnar-13 (Pfizer), menggunakan Prevnar sebagai plasebo.

14. Cervarix, vaksin HPV (GlaxoSmithKline). Plasebo ialah vaksin hepatitis A dan aluminium hidroksida.

15. Engerix-B, vaksin hepatitis B (GlaxoSmithKline). Tiada kumpulan kawalan.

16. Recombivax, vaksin hepatitis B (Merck). Tiada kumpulan kawalan.

17. Untuk membenarkan vaksin baharu, sudah memadai bagi FDA bahawa ia tidak lebih berbahaya daripada beberapa vaksin lain, atau vaksin eksperimen, atau aluminium hidroksida, atau beberapa bahan lain yang syarikat farmaseutikal tidak diwajibkan untuk mendedahkannya…. Inilah cara saintis FDA bimbang tentang kesihatan anak-anak anda.

Tiada kajian klinikal pernah menggunakan vaksin, dan tidak pernah menggunakan plasebo yang sebenar dan tidak aktif

Oleh itu, apabila seseorang mendakwa bahawa vaksinasi adalah selamat, tanya mereka bagaimana ia benar-benar selamat berbanding dengan.

Vaksinasi adalah benar-benar selamat hanya berbanding dengan vaksin lain, atau berbanding dengan bahan yang sangat toksik.