Pihak berkuasa mencari antibodi - ujian besar-besaran untuk COVID-19

2024 Pengarang: Seth Attwood | [email protected]. Diubah suai terakhir: 2023-12-16 16:12

Tanpa ujian khas, hampir mustahil untuk membezakan coronavirus daripada jangkitan lain, dan terdapat lebih ramai orang yang menghidapnya daripada mereka yang mendapatkan bantuan perubatan. Untuk mengetahui berapa ramai orang yang menghadapi penyakit baru, dan untuk membuat keputusan mengenai penarikan atau lanjutan kuarantin, ujian antibodi digunakan. "Pisau", bersama-sama dengan Pusat Penyelesaian Pengurusan Lanjutan, meneruskan projek khas mengenai reaksi negara-negara terhadap wabak itu dan memahami bagaimana negara-negara berbeza telah mengenal pasti sakit dan sudah sakit dengan COVID-19.

Konteks umum

Selepas beberapa bulan jangkitan marak dan langkah kuarantin yang ketat, negeri-negeri secara beransur-ansur melemahkan sekatan yang dikenakan, membenarkan perniagaan dibuka, berkumpul dalam kumpulan kecil, dan dalam beberapa kes bahkan menerima pelancong. Untuk membuat keputusan sedemikian, agensi kerajaan perlu memahami gambaran epidemiologi umum di negara ini, iaitu, mengetahui bilangan paling tepat orang yang telah sakit dan orang yang mempunyai imuniti yang maju terhadap jangkitan.

Penunjuk ini boleh didapati menggunakan dua jenis ujian. Analisis pertama, tindak balas rantai polimerase (PCR), digunakan untuk mengenal pasti pesakit pada masa ini. Kelemahan utama kaedah ini ialah kelajuan pelaksanaan yang rendah (1-2 hari). Jenis ujian kedua - ujian antibodi atau ujian serologi - menentukan sama ada seseorang mempunyai tindak balas imun terhadap jangkitan pada masa lalu.

Tidak seperti PCR, ujian antibodi boleh memberikan keputusan pada hari yang sama, jadi mereka boleh membantu memahami gambaran epidemiologi keseluruhan di seluruh negara dengan lebih baik.

Walau bagaimanapun, kedua-dua jenis ujian tidak dapat menjamin ketepatan 100% keputusan, dan oleh itu negara perlu menggunakan pendekatan yang berbeza untuk ujian dan kawalan penyakit.

Pihak berkuasa kerajaan di negara yang berbeza menentukan sampel dan saiz yang diuji dengan cara mereka sendiri, memberikan akses kepada struktur komersial swasta (syarikat farmaseutikal, makmal), dan juga mula menjalankan ujian pada masa yang berbeza. Ketiga-tiga pembolehubah ini dipengaruhi, di satu pihak, oleh skala dan trajektori wabak di negara ini, dan, di pihak lain, oleh keputusan khusus pegawai. The Knife dan CPDD cuba memikirkan bagaimana strategi negeri berbeza dan bergantung pada semasa menjalankan ujian besar-besaran.

1. Korea Selatan: kelajuan tinggi dan kemasukan syarikat farmaseutikal swasta

868,666 ujian selesai menjelang 28 Mei

Pendekatan Korea Selatan terhadap ujian dan kawalan penyakit telah terbukti sangat berkesan, dengan negara itu menekan wabak itu dalam masa kurang daripada sebulan. Kes jangkitan pertama direkodkan pada awal Januari, dan menjelang akhir Februari, penyebaran virus di Korea Selatan adalah antara yang tertinggi di dunia. Walau bagaimanapun, pada akhir Mac, kerajaan berjaya bukan sahaja mencapai tahap morbiditi, tetapi juga mengurangkan dengan ketara bilangan kes harian - bilangannya berbeza-beza dalam tempoh seratus.

Negara itu bukan sahaja dapat menyekat penyebaran jangkitan dengan sangat cepat, tetapi juga mengelakkan pengenalan sekatan kuarantin yang ketat dan mencapai salah satu kadar kematian terendah akibat coronavirus - hanya lebih dua peratus.

Bilakah ujian bermula?

Strategi Korea Selatan untuk memerangi wabak itu adalah berdasarkan prinsip "uji, jejak, bendung". Apabila bercakap mengenai ujian, pihak berkuasa mematuhi taktik yang paling agresif. Yang pertama dijangkiti dikesan pada 20 Januari, dan pada 4 Februari, syarikat farmaseutikal Korea dapat menawarkan ujian PCR kepada kerajaan.

Bagaimanakah ujian dijalankan?

Kerajaan bergantung pada kelajuan, ketersediaan dan keluasan ujian. Semua orang yang disyaki pakar perubatan tertakluk kepada ujian: orang yang mempunyai simptom dan mereka yang boleh berhubung dengan pesakit. Sejak awal lagi, purata bilangan ujian harian adalah antara 12 hingga 20 ribu. Jumlah sedemikian memungkinkan untuk mengenal pasti dan menyetempatkan fokus jangkitan dengan cepat.

Untuk melaksanakan program sedemikian, rangkaian pusat ujian mudah alih percuma telah digunakan di seluruh negara. Mereka bekerja mengikut sistem walk-thru dan drive-thru - mata khas telah dianjurkan dengan peralatan untuk lulus ujian, di mana pekerja perubatan diasingkan daripada orang yang diuji (atau sebaliknya). Ujian itu sendiri mengambil masa tidak lebih daripada 10 minit, dan keputusannya datang keesokan harinya.

Ujian berskala besar digabungkan dengan kesedaran meluas tentang situasi dan penggunaan alat komunikasi untuk mengesan pesakit, yang meningkatkan kualiti dan ketepatan gambar epidemiologi. Secara keseluruhan, sehingga 28 Mei, lebih 850 ribu ujian telah dilakukan di Korea Selatan. Daripada jumlah ini, hanya lebih 11 ribu yang positif.

Oleh itu, ujian yang dilancarkan pihak berkuasa Korea terutamanya terdiri daripada ujian PCR, dan bukan ujian untuk antibodi. Ini berlaku kerana kerajaan mampu membendung wabak itu pada peringkat awal. Sistem saringan dibina sedemikian rupa sehingga mana-mana orang yang dijangkiti dengan cepat dikira dan diasingkan - ini juga disahkan oleh statistik. Akibatnya, Korea Selatan tidak perlu segera mengatur ujian antibodi.

Apakah peranan syarikat swasta?

Industri farmaseutikal di Korea Selatan sangat berjaya di dalam dan di luar negara, oleh itu, pada bulan Januari, sejurus selepas kes pertama jangkitan coronavirus direkodkan, negeri itu berpaling kepada syarikat perubatan untuk mendapatkan bantuan dalam pembangunan awal dan pengeluaran ujian berskala besar. sistem. Untuk tujuan ini, kerajaan memudahkan lagi pendaftaran ujian. Di samping itu, semua pengilang dan makmal swasta dibenarkan untuk mengedarkan ujian dan menjalankan ujian itu sendiri.

2. United Kingdom: keutamaan - kumpulan risiko dan ketepatan tinggi ujian

3,918,079 ujian selesai pada 28 Mei

Pada mulanya, UK tidak mengambil langkah aktif untuk melawan wabak itu - kerajaan British bermula daripada konsep imuniti kumpulan. Walau bagaimanapun, di bawah tekanan daripada orang ramai, konsep ini telah ditinggalkan, dan kerajaan mengumumkan kuarantin dan menerima pakai rancangan untuk memerangi coronavirus, yang terdiri daripada fasa berikut: pembendungan, penangguhan, penyelidikan dan mitigasi.

Bilakah ujian bermula?

Ujian untuk coronavirus di UK bermula agak awal. Pada akhir Januari, ketua Perkhidmatan Kesihatan Nasional (NHS) mengumumkan bahawa negara itu mempunyai sistem ujian bertaraf dunia. Walau bagaimanapun, skala ujian masih tidak memenuhi sama ada keperluan sebenar atau pendapat umum. Oleh itu, sejak pertengahan Mac, kerajaan semakin berjanji untuk meningkatkan kapasiti ujian. Untuk tujuan ini, Strategi Kebangsaan untuk Perluasan Ujian telah dibangunkan pada awal April. Ia melibatkan peningkatan ujian PCR dan antibodi dengan penglibatan besar-besaran sektor swasta. Bersama-sama, strategi itu dijangka membolehkan kira-kira 100,000 ujian setiap hari - dengan potensi untuk meningkatkan siling kepada 250,000.

Bagaimanakah ujian dijalankan?

Pada pertengahan April, senarai profesion telah ditetapkan di Britain, wakil-wakilnya terutamanya tertakluk kepada ujian (wajib jika terdapat gejala). Ia termasuk pekerja perkhidmatan kecemasan dan sistem penjagaan kesihatan, pegawai penguatkuasa undang-undang dan pekerja sosial. Selebihnya rakyat diuji dalam urutan keutamaan yang lebih rendah. Secara jelasnya, peraturan ini hanya sah di England - Scotland, Ireland Utara dan Wales menetapkan peraturan mereka sendiri.

Hasilnya, kerajaan berjaya melepasi markah 100 ribu ujian harian pada akhir April dan mengekalkan kira-kira tahap ini sepanjang Mei. Bagaimanapun, persatuan profesional NHS Providers mengkritik sasaran 100,000 kerana ia mengalih perhatian perhatian daripada isu berkaitan ujian serius yang lain.

Secara keseluruhan, kira-kira 4 juta ujian telah dijalankan di UK menjelang 28 Mei, sementara kerajaan menangguhkan sementara penerbitan maklumat tentang bilangan orang yang diuji untuk memastikan konsistensi pelaporan merentas pelbagai bidang ujian. Daripada jumlah ini, kira-kira 250 ribu adalah ujian antibodi. Kerajaan mengumumkan permulaan program ujian serologi berskala penuh pada 22 Mei.

Ujian serologi juga tidak akan dilakukan secara besar-besaran, kata pegawai. Berkemungkinan ia akan digunakan dalam program ujian terpilih, yang diramalkan dalam strategi NHS yang telah disebutkan

Apakah peranan syarikat swasta?

Skala ujian yang agak kecil adalah disebabkan oleh batasan sistem penjagaan kesihatan British pada permulaan wabak. Bagi memperluaskan rangkaian makmal dan stesen persampelan dengan pantas, kerajaan segera menyasarkan kerjasama dengan syarikat dan makmal farmaseutikal swasta. Untuk memudahkan kerja syarikat pada pertengahan Mac, pihak berkuasa memudahkan prosedur pendaftaran ujian. Pada masa yang sama, langkah sedemikian menjadi alasan untuk menuduh pegawai penswastaan berlebihan sistem penjagaan kesihatan.

15,766,114 ujian selesai menjelang 28 Mei

Pengenalan ujian coronavirus di Amerika Syarikat telah disertai dengan cabaran besar. Akibat kegagalan ujian pada peringkat pertama, pihak berkuasa terlepas permulaan wabak, yang kemudian membawa negara ke tempat pertama di dunia dari segi jumlah yang dijangkiti.

Bilakah ujian bermula?

Kes pertama koronavirus di Amerika Syarikat direkodkan pada akhir Januari. Kerajaan AS, yang diwakili oleh Pusat Kawalan Penyakit (CDC), telah meninggalkan penggunaan kit ujian yang disyorkan oleh WHO, sebaliknya mengumumkan pembangunan ujiannya sendiri. Kumpulan pertama dihantar pada awal Februari, tetapi beberapa hari kemudian CDC melaporkan masalah teknologi yang serius dan menarik balik ujian itu.

CDC mengambil masa beberapa hari untuk membetulkan ralat, dengan keputusan bahawa makmal tidak menerima maklumat selama dua minggu. Ini boleh dilihat dalam statistik rasmi CDC: keputusan ujian pertama mula tiba hanya pada 29 Februari. Namun begitu, ujian tidak dijalankan di semua negeri - hanya dari 16 Mac, ujian tersedia di seluruh negara.

Bagaimanakah ujian dijalankan?

Pada mulanya, di Amerika Syarikat, sampel orang untuk ujian adalah sangat terhad. Hanya mereka yang pernah ke China boleh lulus ujian - malah kehadiran gejala ciri bukanlah alasan untuk ujian. Sehingga awal Mac barulah CDC mengembangkan kriteria untuk lulus ujian. Walau bagaimanapun, CDC bukanlah pihak berkuasa muktamad yang menetapkan kategori warganegara untuk diuji. Keputusan khusus dibuat di peringkat negeri dan kerajaan tempatan.

Sehingga 28 Mei, hampir 16 juta ujian telah dilakukan di Amerika Syarikat, baik di makmal awam mahupun swasta. Daripada jumlah ini, 1.9 juta, atau 12% daripada jumlah keseluruhan, adalah positif. CDC mengagregatkan maklumat berdasarkan data yang diterima daripada negeri. Sebahagian daripada mereka menghantar keputusan kedua-dua ujian PCR dan ujian serologi, tetapi CDC berusaha untuk memastikan bahawa angka itu hanya mencerminkan bilangan ujian PCR.

Apakah peranan syarikat swasta?

Pada bulan Februari, CDC mengambil masa yang lama untuk menghasilkan dasar mengenai sistem ujian tidak berdaftar. Disebabkan oleh had sedia ada, makmal pada mulanya terpaksa menggunakan hanya ujian yang dibangunkan oleh CDC. Ini membawa kepada penciptaan kesesakan: semua ujian perlu dihantar untuk analisis ke ibu pejabat CDC di Atlanta.

Hanya pada akhir Februari, FDA membuat perubahan pada peraturan untuk mendaftarkan ujian. Dalam cara biasa, ujian mesti didaftarkan dahulu, dan kemudian keputusan muktamad mesti diterima. Dalam konteks wabak, ujian alternatif (kedua-dua proprietari dan komersial) tersedia untuk makmal di institusi perubatan awam tanpa mendapatkan keputusan sedemikian daripada FDA. Walau bagaimanapun, makmal dan klinik swasta mula menyambung ke ujian hanya pada bulan Mac. Kini, menurut laporan mingguan dari CDC, ujian persendirian menyumbang sebahagian besar daripada jumlah ujian.

4. Rusia: monopoli pengawal selia dan peranan utama Moscow

10,000,061 diuji pada 28 Mei

Rusia menghadapi wabak coronavirus 2-3 minggu lewat daripada banyak negara di dunia. Bagaimanapun, kerajaan tidak dapat melupuskan sepenuhnya masa ini, termasuk menyediakan infrastruktur sistem ujian untuk mengesan fokus penyebaran virus itu tepat pada masanya. Hasilnya, negara itu kini berada di tempat ketiga dari segi jumlah kes positif selepas Amerika Syarikat dan Brazil.

Bilakah ujian bermula?

Sistem ujian pertama telah didaftarkan pada 11 Februari - ia telah dibangunkan oleh pusat penyelidikan negeri "Vektor" Rospotrebnadzor, yang terletak di Novosibirsk. Sehingga awal Mac, ia adalah satu-satunya ujian PCR yang tersedia secara rasmi untuk coronavirus. Pada 19 Februari, Rospotrebnadzor melaporkan bahawa semua pusat kebersihan dan epidemiologi di bawah bidang kuasanya di entiti konstituen Rusia disediakan dengan sistem ujian diagnostik. Sehingga 18 Februari, kira-kira 25 ribu ujian dijalankan dalam kalangan rakyat yang pulang dari China.

Bagaimanakah ujian dijalankan?

Pada peringkat pertama wabak, apabila infrastruktur untuk ujian tidak disediakan sepenuhnya, beberapa kategori rakyat terpaksa mengambil ujian PCR: mereka yang pulang dari negara yang mempunyai sejumlah besar kes (Iran, Itali, Korea Selatan); mereka yang pulang dari negara dengan sekurang-kurangnya satu kes jangkitan dengan kehadiran simptom ARVI; orang yang ditinjau mingguan dengan ARVI dan semua orang dengan radang paru-paru yang diperoleh oleh komuniti; mereka yang pernah berhubung dengan pesakit yang dijangkiti coronavirus.

Pada pertengahan Mac, pihak berkuasa mengumumkan peningkatan berlipat ganda dalam bilangan ujian pada masa hadapan. Dalam hal ini, senarai kategori subjek ujian telah diperluaskan - terdapat orang yang mempunyai gejala ciri jangkitan virus pernafasan akut dan radang paru-paru yang diperoleh masyarakat, serta doktor yang bekerja dengan mereka yang dijangkiti. Dan apabila makmal swasta disambungkan ke ujian pada akhir Mac, orang ramai berpeluang membuat ujian atas kehendak bebas mereka sendiri untuk mendapatkan wang.

Sejak kira-kira pertengahan Mei, ujian serologi juga telah dijalankan di Rusia. Di Moscow, di mana jumlah kes terbesar di Rusia direkodkan, program untuk ujian besar-besaran rakyat untuk antibodi telah dilancarkan. Dalam rangka program ini, sampel khas orang telah disusun, yang menerima tawaran untuk menjalani ujian percuma di poliklinik bandar.

Sampel rawak mengambil kira struktur umur populasi dan daerah tempat tinggal. Sepanjang tempoh dari 15 Mei hingga 23 Mei, 50 ribu orang lulus ujian antibodi. Secara keseluruhan, ia dirancang untuk menguji antibodi dari 3 hingga 6 juta Muscovites.

Selebihnya wilayah berada jauh di belakang Moscow dalam penyediaan ujian serologi. Menurut pakar, hasil ujian serologi di Moscow - 12.5% hasil positif - mungkin mencerminkan gambaran epidemiologi sebenar.

Secara umum, menurut Rospotrebnadzor, sehingga 28 Mei, 10 juta ujian telah dilakukan di negara ini.

Apakah peranan syarikat swasta?

Untuk masa yang agak lama Rusia tidak memberi peluang kepada sektor swasta untuk menguji dan menggunakan sistem ujian alternatif. Salah satu sebab kelewatan ini boleh menjadi konflik antara jabatan. Sebagai contoh, pada bulan Mac, The Bell menerbitkan bahan yang menyatakan keinginan Rospotrebnadzor untuk mengekalkan hak monopoli untuk mendiagnosis coronavirus.

Tetapi, nampaknya, jabatan itu terpaksa mengalah, dan pada 8 Mac ia mengeluarkan penjelasan mengenai keperluan untuk organisasi penyelidikan makmal - sebenarnya, ini bermakna bersiap sedia untuk kemasukan ke pasaran makmal swasta. Pada awal April, kerajaan sememangnya memberikan kebenaran yang sewajarnya. Tetapi hanya pada 17 April, Kementerian Kesihatan menetapkan prosedur ringkas sementara untuk pendaftaran dan import peranti perubatan untuk memerangi coronavirus.

Kenapa ini terjadi?

Penjelasan yang mungkin mengapa sesetengah negeri lebih berjaya dalam mengatur infrastruktur untuk ujian, manakala yang lain - kurang, mungkin kesan histerisis - pergantungan kuat keputusan semasa yang dihasilkan oleh sistem (contohnya, sistem pentadbiran awam) pada terkumpul "bagasi". Dalam teori institusi, kesan ini biasanya dipanggil pergantungan laluan, atau kesan rut. Ia pertama kali dirumuskan pada awal 1990-an oleh ahli ekonomi politik Douglas North, Sven Steimo, dan Kathleen Thelen.

Kesan rut dikaitkan dengan fakta bahawa peraturan untuk berfungsi sistem atau institusi yang ditubuhkan dengan cara tertentu sukar untuk diubah pada masa hadapan, walaupun peraturan awal ini tidak berkesan atau salah. Untuk menggambarkan kesan rut, susun atur papan kekunci QWERTY moden biasanya disebut sebagai contoh. Ia dicipta pada akhir abad ke-19 untuk mesin taip dan, walaupun ketidakcekapan dan kecekapannya rendah, ia masih berterusan, kerana tidak mungkin untuk mencipta bilangan insentif yang mencukupi untuk mengubahnya, memandangkan bilangan dan sifat pemain yang berbeza. bahawa susun atur ini sesuai dan siapa yang terbiasa dengannya (pengilang, negeri, rakyat biasa).

Salah seorang pengarang teori institusionalisme sejarah, S. Page dalam karyanya Path Dependence, diterbitkan pada tahun 2006, merumuskan 4 sifat ciri pemeliharaan dan pembiakan situasi kesan rut:

Mungkin, keputusan mengenai penempatan infrastruktur ujian di negara ini, pilihan yang memihak kepada satu atau lain jenis ujian, dan kemasukan syarikat swasta ke ujian sangat dipengaruhi oleh "bagasi" terkumpul negara untuk memerangi COVID-19. Pegawai terpaksa membuat keputusan berdasarkan langkah yang telah diambil dan kesilapan yang telah mereka lakukan.

Oleh itu, pihak berkuasa British pada mulanya berpegang pada konsep membangunkan imuniti kumpulan, yang kemudiannya mereka tinggalkan di bawah tekanan masyarakat, dan untuk mengimbangi kegagalan ini, mereka cuba segera meningkatkan jumlah ujian. Disebabkan hakikat bahawa adalah mustahil untuk melakukan ini dengan cepat pada permulaan wabak, pihak berkuasa telah berulang kali menangguhkan pelaksanaan janji.

Amerika Syarikat, yang bergantung pada pembangunan ujiannya sendiri, tidak dapat memastikan kualitinya, terlepas kedatangan jangkitan di negara itu dan kini, selepas keluar dari kuarantin, sedang berusaha untuk melakukan ujian antibodi maksimum, termasuk untuk menunjukkan bahawa Amerika Syarikat adalah mendahului dalam bilangan yang dijangkiti mempunyai tambah mereka sendiri - kedekatan pembangunan imuniti kumpulan.

Rusia melaporkan sejumlah besar ujian yang dilakukan, walaupun pada hakikatnya banyak daripada mereka boleh memberikan keputusan negatif palsu, dan pada permulaan wabak, ujian dianjurkan dengan sangat perlahan. Pada masa yang sama, Korea Selatan, berdasarkan pengalamannya sendiri dalam menangani wabak pada tahun 2000-an, dapat mewujudkan kerja perkhidmatannya dan menyekat penyebaran jangkitan.

Walau bagaimanapun, kesan rut boleh nyata bukan sahaja dalam pergantungan keputusan semasa pada masa lalu politik baru-baru ini, tetapi juga pada tahap yang lebih institusi. Isu melibatkan syarikat farmaseutikal swasta dalam mengatur dan menjalankan ujian untuk coronavirus juga boleh ditentukan oleh "warisan" sedia ada.

Korea Selatan, di mana industri farmaseutikal sangat maju, menduduki salah satu sektor utama ekonomi dan sudah mempunyai pengalaman bekerja dengan agensi kerajaan untuk memperkenalkan perkembangan baharu dengan pantas untuk digunakan, dan dapat membantu kerajaan mengatur ujian dengan segera. Di samping itu, ekonomi Korea Selatan secara keseluruhan dibina atas kerjasama yang lebih erat antara agensi kerajaan dan syarikat besar.

Di Britain, terdapat sangat sedikit halangan undang-undang untuk perniagaan swasta, itulah sebabnya dia mula membantu kerajaan dengan begitu mudah. Di Amerika Syarikat, walaupun secara tradisinya peranan pasaran bebas yang tinggi dan kuasa sektor swasta, industri farmaseutikallah yang baru-baru ini dikawal secara berlebihan disebabkan oleh penyebaran idea tentang pengaruh berlebihan "lobi farmakologi" pada Kongres. membuat keputusan dan percubaan aktif oleh syarikat farmaseutikal untuk mendapatkan kontrak kerajaan berskala besar.

Di Rusia, aktiviti perniagaan swasta, termasuk industri farmaseutikal, sangat dikawal pada dasarnya, dan antara pihak berkuasa kawalan yang mesti mengeluarkan lesen untuk ubat-ubatan dan sistem ujian baharu, terdapat ketidakpercayaan yang meluas terhadap pemain swasta.